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首页 临床进展 急性放射性肠损伤的多维评估：RTOG 与 CTCAE 的一致性分析及 QLQ-C30 的临床价值

【ChiCTR2500105412】急性放射性肠损伤的多维评估：RTOG 与 CTCAE 的一致性分析及 QLQ-C30 的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性放射性肠损伤引起的腹痛、腹泻、直肠炎、血便

试验通俗题目

急性放射性肠损伤的多维评估：RTOG 与 CTCAE 的一致性分析及 QLQ-C30 的临床价值

试验专业题目

急性放射性肠损伤的多维评估：RTOG 与 CTCAE 的一致性分析及 QLQ-C30 的临床价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.统计在RTOG、CTCAE两种评估标准下急性放射性肠损伤的发生率; 2.RTOG、CTCAE这两种评估标准在评估急性放射性肠损伤的一致性与差异性; 3.探讨 QLQ-C30 在急性放射性肠损伤评估中的辅助作用，是否能补充RTOG 和 CTCAE 的局限性，尤其是在患者主观感受与临床评估的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为接受盆腔放疗的癌症患者（如直肠癌、前列腺癌、 宫颈癌、子宫内膜癌）； 2.行全程 IMRT； 3.外照射治疗按期完成； 4.有完整的临床就诊资料； 5.按时完成随访的患者.；

排除标准

1.外照射治疗未能完成； 2.失去随访的患者，或拒绝随访的患者； 3.既往有盆腔放疗史且已有肠道慢性损伤的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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