ChiCTR2500100999
正在进行
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2025-04-17
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膝关节前交叉韧带损伤、髌股关节退变、膝关节屈曲挛缩15度以上、膝关节内翻15度以上等特殊情形下的膝关节单间室退变
膝关节单髁置换治疗重度膝关节退变的前瞻性、多中心、随机对照研究
膝关节单髁置换治疗重度膝关节退变的前瞻性、多中心、随机对照研究
通过开展多中心、前瞻性、随机对照临床试验，证明对于伴有膝关节前交叉韧带损伤、髌股关节退变、膝关节屈曲挛缩15度以上、膝关节内翻15度以上等特殊情形下的膝关节单间室退变的患者进行UKA手术（special UKA, sUKA），手术治疗依然可以获得与常规UKA患者（common UKA， cUKA）相媲美的疗效，同时也将sUKA与TKA的手术疗效相对比，证明UKA的使用可以改善术后症状及功能的同时降低并发症，为优化UKA的手术方式选择及UKA的适应症提供高质量的临床依据和循证医学证据，进一步提高UKA的手术疗效
随机平行对照
其它
随机数表
对数据分析者，研究参与者设盲
无
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144
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2023-12-01
2027-01-01
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1.年龄必须≥50岁； 2.确诊单侧膝关节疼痛的膝关节退行性变； 3.膝关节退变程度超过III度； 4.原发的膝关节退变； 5.参与研究前对本研究已充分了解并且有足够知情同意能力，自愿签署知情同意书，且能够按照预期治疗程序治疗并完成所有随访；；
登录查看1.心肺功能不全无法耐受手术； 2.风湿、病理性膝关节退变； 3.凝血功能不全影响手术； 4.合并其他疾病影响疼痛或功能障碍评估； 5.合并感染性疾病（可能影响手术效果）； 6.既往曾行半月板等膝关节手术； 7.诊断为≥2个膝关节关节间室疼痛； 8.曾参加过其他药物或医疗器械临床研究尚未出组； 9.研究者认为不适合参加本项试验；；
登录查看青岛市市立医院
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美迪西Medicilon2025-10-11
细胞与基因治疗领域2025-10-11
烟台毓璜顶医院2025-10-11
信达生物2025-10-11
正大天晴药业集团2025-10-11
杏泽资本2025-10-11
药明康德2025-10-11
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
400-9696-311 转1
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