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ChiCTR2500103922
尚未开始
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2025-06-09
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慢性非特异性腰背痛
重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究
重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究
评估重复经颅磁刺激改善慢性非特异性腰背痛患者疼痛症状(主要结局)和睡眠质量与焦虑抑郁症状(次要结局)的临床效果、治疗依从性和不良反应
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机序列将由外部成员使用在线研究随机化器(https://randomizer.org/)生成,该成员不直接参与研究。
受试者、结局评估者、统计分析师、数据管理员
自筹
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45
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2025-06-10
2027-06-30
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(1)18-50周岁被临床医师明确诊断为慢性非特异性腰背痛的患者; (2)患者慢性非特异性腰背痛慢性病程超过6个月,并且过去2周中疼痛视觉模拟量表评分≥4分或欧氏失能量表≥8分; (3)自愿签署知情同意书; (4)用手习惯为右利手。;
登录查看(1)既往有rTMS治疗史或存在rTMS禁忌症(如体内有金属植入物者、有癫痫发作史或家族史、脑部存在结构性损伤)或其他不适用于进行rTMS治疗情况的患者; (2)患有其他导致中度及以上疼痛的躯体疾病(如卒中后神经痛、纤维肌痛或骨关节炎等)或半年内进行过重大外科手术(如关节置换术); (3)患有严重精神疾病或神经疾病(如重度抑郁症、双向情感障碍)或其他重大躯体疾病(如肝/肾功能衰竭、恶性肿瘤); (4)近3个月内服用了除止痛药外可能干扰实验效果的药物(如抗惊厥药物、抗抑郁药物或抗癫痫药物); (5)药物或酒精成瘾的患者; (6)孕妇或正在计划怀孕的女性。;
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