洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500109517】穿刺手术导航定位系统在肺部结节穿刺中的应用研究:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

穿刺手术导航定位系统在肺部结节穿刺中的应用研究:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

穿刺手术导航定位系统在肺部结节穿刺中的应用研究:一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估穿刺手术导航定位系统在肺部结节穿刺活检中的有效性和安全性,以操作效率、气胸和出血发生率、病理诊断准确率及患者受辐射剂量为核心指标,对比传统CT引导术式,验证穿刺手术导航定位系统的临床优势。 次要目的: 评价穿刺手术导航定位系统引导穿刺获取病变组织在提高定位成功率和减少并发症的临床增益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用随机数字表产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-90周岁(包括18周岁和90周岁); 2.肺部结节需要病理诊断; 3.依从性好,可配合完成经皮穿刺活检及本研究其他要求; 4.自愿参加临床试验,并签署知情同意书;;

排除标准

1.不可纠正的凝血功能障碍或正在进行抗凝治疗; 2.有出血倾向; 3.严重心血管病急或肺气肿或肺动脉高压、无法配合体位及呼吸指令者; 4.孕妇或哺乳期; 5.传染病五项检查阳性者,结合其他临床表现,由研究者综合判定; 6.其他研究者认为不适合入组情况的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

山西白求恩医院的其他临床试验

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用