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【ChiCTR2500095240】筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物

试验专业题目

eccDNA 高通量基因测序技术筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）建立GDM孕早期血浆的eccDNA表达谱数据库。 （2）从GDM血浆中筛选出 1-3个潜在的eccDNA标志物，并临床验证其特异性、灵敏性和可行性，远期目标是建立一种新的准确无创的GDM孕早期预测方法。 （3）分析目标eccDNA标志物在血浆中的表达情况，明确其与GDM的关系，研究揭示其在GDM疾病发生发展中的作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

济南市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

296

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）孕 11-13+6 周孕妇； 2）计划于本机构规律产检的孕妇。；

排除标准

1）既往糖尿病诊断明确者； 2）双胎或多胎妊娠孕妇； 3）有严重的急性或慢性疾病：如严重的肝功能异常、肾功能异常、甲状腺功能异常、心脑血管疾病、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病、血液系统或肿瘤相关疾病等； 4）受试者本人或家属无法理解配合该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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