国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题集合-摩熵医药

医药洞见

2026年第21周05.18-05.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号30项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周102个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-05-26

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第20周05.11-05.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号93项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周4个品种通过一致性评价，47个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-05-19

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告盐酸米诺环素胶囊

医药洞见

2026年第19周05.04-05.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号46项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价，本周84个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-05-13

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第18周04.27-05.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项，一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价，本周71个品种视同通过一致性评价。

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2026-05-07

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。

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2026-04-28

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。

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2026-04-22

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

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2026-04-14

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。

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2026-04-09

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。

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2026-04-01

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告