中药改良型新药研发实施策略与已上市中药变更研究要点专题研讨会 行业领域： 中医药、药品研发 会议类型： 专题研讨会 会议主题： 推动中药改良型新药研发与已上市中药变更研究，促进中医药传承创新发展 会议名称： “中药改良型新药研发实施策略与已上市中药变更研究要点”专题研讨会 基本信息 时间： 2024年7月24日至7月26日 地点： 兰州市（会场地点报名后统一下发报到通知） 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处） 参会对象： 各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人、临床负责人；以及科研院所大专院校等相关人员。 会议内容 专题一：中药改良型新药研发与注册审评要点 《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》深度解析 改良型中药研发顶层设计及其市场准入布局策略 中药改良型新药临床试验设计与合规实施要点 “三结合”的审评体系下改良型新药研发设计与申报策略 人用经验等数据收集、规范总结的要点解析 中药增加功能主治的改良型新药型研发重点及技术要求 改变剂型的改良新药研发重点及技术要求 改变给药途径的改良新药研发重点及技术要求 中药改良型新药研发常见问题规避及案例分享 中药改良型新药研发新技术、新方法应用 专题二：已上市中药（工艺、药学）变更要点 中药变更研究的基本原则及实践 中药变更法规与技术指导原则解读 变更性质及类型界定 变更常见问题与相关技术要求 中药变更的难点 相关案例及经验分享 中药重大变更与中等变更立项及研发关注要点 参会注册 会务费： 2800元/人；同一单位3人团队免收1人会务费。（含会议、场地、资料、筹办费用等），食宿统一安排费用自理。 报名邮箱： 3342022983@qq.com 论文征集 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。 请提交论文的人员将论文在2024年7月16日前提交。 会务组咨询方式 联系人： 马欣 电话： 18801428172 微信： 18710127924 报名邮箱： 3342022983@qq.com 地址： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处） （2024年6月18日）

GMP合规--制药企业验证技术创新实践大会 行业领域： 制药行业、GMP合规 会议类型： 行业峰会、技术研讨会 会议主题： 聚焦最新法规指南要求，赋能制药行业合规验证 会议名称： GMP合规--制药企业验证技术创新实践大会 基本信息 时间： 2024年7月11日至2024年7月12日 城市： 武汉 主办单位： 允咨医药培训中心 协办单位： 迈本医药科技有限公司 大会概述 先进的确认与验证理念推动者和实践者 确认与验证作为药品安全的基础要素，无论是临床药品还是商业化生产，确认与验证一直是各国GMP要求的核心内容之一，是监管部门必查点，同时也是企业执行中问题、争论和难点最多的部分。伴随着ISPE确认与验证系列指南及NMPA新版GMP指南的颁布，如何在强监管趋势下运用最新最科学的验证策略和法规要求，基于风险和最佳实践经验，输出高效优化的确认与验证活动，必将成为制药企业持续合规生产的重中之重。 允咨集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证实施的薄弱环节，整合NMPA、FDA、EU等主流机构的监管理念以及权威机构包括ISPE、PDA、WHO的最新验证理念和工具，邀请15+位国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，多维度、多领域切入，系统化解决厂房设施设备、工艺、清洁消毒、计算机化系统的验证活动难点、痛点，推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。 会议模式 2024年7月11-12日 专业论坛：4大模块，15+主题，纵览国内外验证技术进展，涵盖制药验证热点、风险点和关键技术； 大会特点 专注确认与验证: 囊括全球最新验证理念和监管考量。 务实内容：从设施设备到生产工艺，覆盖确认与验证的各个方面，兼具深度和广度。 演讲汇聚一流：法规修订权威、药品监管与验证专家、知名医药企业的领军人物。 理论+实战：理论结合实战，提供思路与方法，解决实际问题。 会议结构 7月11日 上午 模块一：国际视野下的法规指南动态及监管趋势 下午 模块二：工艺验证及设备验证 7月12日 上午 模块三：清洁及消毒验证 下午 模块四：厂房设施与公用工程确认与验证 大会日程 2024年7月11日 模块一 国际视野下的法规指南动态及监管趋势 时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker 09:00-12:00 开幕致辞 检查员（拟邀） 09:00-12:00 PIC/S GMP对验证的要求及与中国验证管理体系要点比较（拟定） 马义岭 允咨&迈本公司创始人 首席咨询顾问 沈阳药科大学 兼职讲师 09:00-12:00 基于ISPE C&Q指南第二版的全新验证管理及实施路径 行业专家 09:00-12:00 专家团答疑 模块二 工艺验证及设备验证 时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker 13:30-17:00 制药工业4.0浪潮下的CSV验证策略与实践（拟定） 著名合资企业质量副总 13:30-17:00 欧盟EU生物制品工艺验证要点（中英双语） Anwarul Haque GAMP原编委，英国制药行业全面质量管理（TQM）促进专家 高级技术总监/欧盟项目总监 13:30-17:00 终端及非终端灭菌的注射剂开发注册过程中无菌工艺研究及验证的核心 行业专家 13:30-17:00 工艺验证生命周期-持续工艺确证实践 李基（拟邀）迈本医药科技GMP高级咨询顾问 允咨独家讲师 13:30-17:00 温度敏感药物的运输和车辆验证 行业专家 2024年7月12日 模块三 清洁及消毒验证 时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker 09:00-12:00 无菌生产设施的清洁消毒体系建立策略 张 新 亦弘商学院课程教授 质量合规资深专家 指南审稿专家 09:00-12:00 欧盟GMP附录-《无菌药品生产》对洁净服的要求解析/洁净区更衣验证和关键问题探讨 周凝（拟邀）迈本医药科技GMP高级咨询顾问 允咨独家讲师 09:00-12:00 无菌制剂包装完整性方法开发与验证 技术专家 09:00-12:00 EU GMP Annex1-消毒剂应用及其验证 企业高管 09:00-12:00 基于PDA TR01的湿热灭菌过程的验证：循环设计、开发、验证和持续控制 技术专家 模块四 厂房设施与公用工程确认与验证 时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker 13:30-16:00 制药用水取样之污染控制策略 叶 勋（拟邀）费森尤斯卡比技术专家 2020版药典制药用水课题组专家 2023版制药用水指南的审稿专家 13:30-16:00 双碳背景下制药厂房设施可持续发展路径探讨 设计院 13:30-16:00 ISPE关键公用系统GMP合规性最新指南的良好实施和审核 李基（拟邀）迈本医药科技GMP高级咨询顾问 允咨独家讲师 13:30-16:00 PDA TR13 洁净区环境控制及监测策略制定考量 企业高管 13:30-16:00 基于最新法规指南的隔离器的灭菌和验证 技术专家 13:30-16:00 基于ISPE C&Q指南和ISO14644的空调系统确认 行业专家 联系方式 联系电话：17733854462 耿老师 邮箱：summergeng@yzktr.com

2024 ADC药物&多肽与核酸药物创新开发论坛 行业领域： 抗癌药物研发、生物制药、新药研发 会议类型： 专业论坛、学术会议、行业研讨会 会议主题： ADC药物&多肽与核酸药物的创新开发与临床应用 会议名称： 2024 ADC药物&多肽与核酸药物创新开发论坛 基本信息 举办时间： 7月26-27日（深圳），11月（苏州） 举办地点： 深圳湾万丽酒店（7月26-27日），苏州（11月） 详细地址： 深圳湾万丽酒店（7月26-27日），苏州（11月） 主办单位： 大会组委会 承办单位： 上海顺展展览服务有限公司 协办单位： 待定 联系单位： 上海顺展展览服务有限公司 联系人： 王老师 联系电话： 18301757884（微信同号） 邮件地址： 2010574849@qq.com 联系传真： 待定 讨论议题： 待定 合作媒体： 待定

第三届全渠道数字营销新共识大会 行业领域： 医药行业、数字营销 会议类型： 专业论坛、行业峰会 会议主题： 应对医药行业数字化挑战，探讨全渠道数字营销新共识 会议名称： 第三届全渠道数字营销新共识大会 基本信息 举办时间： 2024年7月26日 举办地点： 北京 主办方： 健识局 会议议程： 闭门环节：聚焦医药零售价格相关议题 分享疫情后药品数字化营销策略 探讨全方位数字化环境下的挑战与机遇 会议亮点： 医药企业数字化转型的深度探讨 监管部门数字化管理的实践分享 行业专家对医药数字营销趋势的解读 联系方式： 联系人：许多 邮件地址： 联系电话：13268348040 联系传真：

2024第八届广州国际高端医疗器械展览会 行业领域： 医疗器械产业 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 创新高端·制胜未来 会议名称： 2024第八届广州国际高端医疗器械展览会 基本信息 参展时间： 2024年7月17日至2024年7月19日 展会城市： 中国广东省广州市 详细地址： 广州中国进出口商品交易会展馆B区 展馆名称： 中国进出口商品交易会展馆B区 主办单位： 中国医疗器械行业协会、上海江云会展有限公司 承办单位： 中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、集众拓（上海）展览服务有限公司、上海江云会展有限公司 协办单位： 中国医疗器械行业协会各专业委员会、广东省医疗器械管理学会 联系单位： 上海江云会展有限公司、集众拓（上海）展览服务有限公司 联 系 人： 陈老师 邮件地址： jiangyunexpo@126.com 联系电话： 4008-4007-85 联系传真： 展览范围 医学影像 智慧医疗信息技术 诊断治疗设备 手术器械 五官科医疗 骨科医疗 检验设备及体外诊断 新型医疗仪器和医用配套仪器 远程移动智能监护医疗 病房护理设备及器具 应急医疗设备 医疗高值耗材 医疗器械设计与制造 专用车辆 人体健康秤 医用门 家用医疗用品 辅助产品 医疗产业服务 联系方式 上海江云会展有限公司 集众拓（上海）展览服务有限公司 办公地址：上海市宝山区陆翔路111弄1号1313室 电 话：4008-4007-85 联 系 人：陈老师 13611951722 邮箱：jiangyunexpo@126.com 网址：www.shw-expo.com