2021生物制品注册、CMC及认证全生命周期管理专题培训班 行业领域： 生物制品产业、新药研发 会议类型： 培训班、专题讲座、研讨会 会议主题： 生物制品注册、CMC及认证全生命周期管理 会议名称： 2021生物制品注册、CMC及认证全生命周期管理专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年7月9日至2021年7月11日（9日全天报到） 会议地点： 杭州市（具体地点通知给已报名人员） 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司注册申报、QA、研发、生产、质量等相关部门人员，企业高层 会议安排 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：会议日程安排 第一天 09:00-12:00 一、2021生物制品法规框架详解 13:30-16:30 二、生物制品最新申报要求及上市后变更 第二天 09:00-12:00 三、生物制品申报工艺准备 13:30-16:30 四、案例讲解：生物制品注册核查相关问题及对策 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年五月

2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班 行业领域： 药品研发、生产、流通管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析《药品上市后变更管理办法》，提升企业合规风险管理能力 会议名称： 第二期“2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班” 基本信息 会议时间： 2021年5月28日至30日（28日全天报到） 会议地点： 杭州市（具体地点通知给已报名人员） 主讲嘉宾： 黎老师 - 国家药监局法规专家，资深检察员，检查组长，主导参与《药品上市后变更管理办法（试行）》的起草。 王老师 - 资深注册专家，曾任职多家国际化大型公司注册部，全程参与《药品上市后变更管理办法（试行）》的讨论。 参会对象： 制药公司注册、QC、QA、验证等相关部门人员，企业高层 会议说明： 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费2500元/人（含培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 参会福利： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424 微信：同上 附件 会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年四月

药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新专题研修班 行业领域： 药品研发、质量控制、实验室管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 会议名称： 第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 会议时间： 第一期：2021年4月27日至29日（27日全天报到） 第二期：2021年5月13日至15日（13日全天报到） 会议地点： 第一期：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 第二期：成都市（具体地点直接发给报名人员） 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议安排 会议时间： 2021年4月27日至29日（27日全天报到） 报到地点：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议时间： 2021年5月13日至15日（13日全天报到） 报到地点：成都市（具体地点直接发给报名人员） 会议主要交流内容 讲师：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 课程简介：该课程由李永康老师原创设计，吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。 课程模块： 合规的深度理解和基于风险的运行标准 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等 稳定性留样与监测 偏差调查 OOS调查 方法验证/方法确认 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等 参会对象 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员 从事药品注册的管理人员与申报人员 从事药品研发和生产的质量管理人员 研发QA或质量控制QA人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 药成材专业医药直播培训 药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年 企业VIP团购招募中，8000元/年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com

2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 行业领域： 药品注册与生产管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析《药品上市后变更管理办法》，提升企业变更管理能力 会议名称： 2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年1月22日至2021年1月24日 (22日全天报到) 报到地点： 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 待定 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 联系单位： 药成材培训在线直播 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议费用： 2500元/人 (含培训、研讨、资料等)；食宿统一安排，费用自理 增值服务： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习 会议安排 一、会议主要交流内容 (详见课程安排表) 讲师简介： 李老师 - 资深法规专家，资深GMP检查员，对国内外制药法规有深入研究 胡老师 - 国际大型医药公司注册事务部总监，参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，协会特邀讲师 二、参会对象 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员 从事药品研发实验室操作与管理人员，生产操作及生产管理人员 从事药品注册申报人员、研发质量管理人员，生产企业QA和QC人员 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员 三、会议说明 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要内训和指导，请与会务组联系 日程安排 (详见附件一：日程安排表) 第一天 09:00-12:00 一、近年NMPA法规改革及药品上市变更要求的变化 13:30-16:30 二、药品上市变更概述 第二天 09:00-12:00 三、企业药品上市变更的应用和实战 13:30-16:30 四、药品上市变更的实战案例分析 附件一：日程安排表 (具体日程安排请参考附件)