2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 行业领域： 药品注册与生产管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析《药品上市后变更管理办法》，提升企业变更管理能力 会议名称： 2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年1月22日至2021年1月24日 (22日全天报到) 报到地点： 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 待定 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 联系单位： 药成材培训在线直播 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议费用： 2500元/人 (含培训、研讨、资料等)；食宿统一安排，费用自理 增值服务： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习 会议安排 一、会议主要交流内容 (详见课程安排表) 讲师简介： 李老师 - 资深法规专家，资深GMP检查员，对国内外制药法规有深入研究 胡老师 - 国际大型医药公司注册事务部总监，参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，协会特邀讲师 二、参会对象 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员 从事药品研发实验室操作与管理人员，生产操作及生产管理人员 从事药品注册申报人员、研发质量管理人员，生产企业QA和QC人员 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员 三、会议说明 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要内训和指导，请与会务组联系 日程安排 (详见附件一：日程安排表) 第一天 09:00-12:00 一、近年NMPA法规改革及药品上市变更要求的变化 13:30-16:30 二、药品上市变更概述 第二天 09:00-12:00 三、企业药品上市变更的应用和实战 13:30-16:30 四、药品上市变更的实战案例分析 附件一：日程安排表 (具体日程安排请参考附件)

药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新专题研修班 行业领域： 药品研发、质量控制、实验室管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 会议名称： 第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 会议时间： 第一期：2021年4月27日至29日（27日全天报到） 第二期：2021年5月13日至15日（13日全天报到） 会议地点： 第一期：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 第二期：成都市（具体地点直接发给报名人员） 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议安排 会议时间： 2021年4月27日至29日（27日全天报到） 报到地点：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议时间： 2021年5月13日至15日（13日全天报到） 报到地点：成都市（具体地点直接发给报名人员） 会议主要交流内容 讲师：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 课程简介：该课程由李永康老师原创设计，吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。 课程模块： 合规的深度理解和基于风险的运行标准 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等 稳定性留样与监测 偏差调查 OOS调查 方法验证/方法确认 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等 参会对象 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员 从事药品注册的管理人员与申报人员 从事药品研发和生产的质量管理人员 研发QA或质量控制QA人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 药成材专业医药直播培训 药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年 企业VIP团购招募中，8000元/年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com

中国药品质量安全创新技术发展论坛暨实验室装备展 行业领域：药品安全、制药技术、实验室装备 会议类型：论坛、展览会、技术交流 会议主题：保障药品安全、提高技术创新 会议名称：中国药品质量安全创新技术发展论坛暨实验室装备展 基本信息 时间： 2021年12月17日至2021年12月18日 地点： 杭州开元名都酒店 形式： 大会主题报告、分会场技术报告、新技术与产品展示 规模： 600+ 参展与费用： 参展费用：3m×3m = 9平方米，19800 RMB 统一配置：3m×3m背景板、地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座一个 提供服务：（1）会刊中刊登整版彩色广告与300字左右公司介绍；（2）提供3套会议餐券及茶歇 展品范围： 药品质量分析仪器、生化仪器、实验室设备 药品微生物快速检测仪器及试剂 制药工程解决方案、验证技术 洁净室设备和材料、消毒及杀菌解决方案与技术 质量管理系统与信息化产品等 GMP生产服务、动物模型服务、基因工程、基因测序、细胞工程、蛋白质工程、第三方检测、冷链运输服务、细胞培养基、动物血清、试剂、生物药物、培养皿/板、移液设备、生物培养箱、发酵罐、冻干机、生物传感器、实验室纯水、分离设备、纯化/层析设备、检测仪器、通用实验室仪器/耗材、灭菌清洗设备、医药智能自动化设备与洁净厂房仪器服务提供商 大会日程： 主会场 专题论坛一：药物分析与质量控制 专题论坛二：生物制药与技术研发 专题论坛三：微生物检测技术 专题论坛四：抗体药物生产与疫苗研发 专题论坛五：实验室建设及工程技术 专题论坛六：蛋白/多肽分离纯化技术 联系人： 姜老师 电话： 13931663047 咨询邮箱： 1544036974@qq.com

BPD2021生物药工艺峰会 行业领域： 生物药工艺 会议类型： 峰会、行业研讨会 会议主题： 生物药工艺领域的最新发展、技术创新与青年人才培养 会议名称： BPD2021生物药工艺峰会 基本信息 参会人数： 1468位生物药工艺行业人员 门票情况： 限量科研院校门票免费开放 倒计时： 1468位生物药工艺行业人员已参会，你来了吗？ 特别活动： BPD青年工匠成团出道，你PICK谁？