2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 行业领域： 药品研发、药品生产、药品注册 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》，建立药品研发质量管理体系，提升项目管理与注册申报能力 会议名称： 2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月21日至2021年6月23日（21日全天报到） 主讲老师： 李永康 参会对象： 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员； 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员； 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员； 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员； 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员； 会议费用： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 联系方式： 于洋：17710336424 会议安排 第一天：6月22日（周二） 上午9:00-12:00：第一章 对法规的深度理解与应用 下午14:00-17:00：第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略 第二天：6月23日（周三） 上午9:00-12:00：第三章 研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用 下午14:00-17:00：第四章 药品研发质量管理体系建立与实施案例分享及第五章 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点

新药研发项目管理全流程解析专题培训班-南京站 行业领域： 新药研发、项目管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 新药研发项目管理全流程解析 会议名称： 新药研发项目管理全流程解析专题培训班-南京站 基本信息 培训时间： 2021年9月10日至2021年9月12日（10日全天报到） 培训地点： 南京市 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿安排： 统一安排，费用自理 限额人数： 60人（以汇款顺序为准） 培训对象： 研发部高管：了解新药研发管理的特点，更好地把控方向 部门经理、项目经理：必备学习，提升实战能力，改善项目运作效率 研发骨干：知识掌握与提高，干部储备，改善项目执行 培训收益： 掌握新药研发项目管理的关键方法、过程和工具 了解新药研发项目组织、团队模式，如何设置才更为高效 科学编制新药研发项目计划，如何做到“计划可行” 掌握新药研发项目质量控制的方法 新药研发项目的考核应如何考虑？怎样激励新药研发项目成员？ 如何进行跨部门的沟通与协作？ 课程特色： 经验丰富的讲师，结合新药研发团队与新药研发项目管理实践 系统实用的课程内容，涵盖新药研发项目全过程 实战应用的管理工具与方法，丰富的模版、清单 互动式教学、案例分析、学员演练，加强学员理解吸收 课程大纲： 澄清误区 产品新药研发流程与项目管理 项目启动过程 项目计划制定 项目执行与控制过程 项目收尾过程 新药研发项目团队管理 讲师介绍： 成博士，在大型集团企业从事多年研发管理工作，历任项目负责人、项目经理、质量总监、副院长等职，拥有丰富的管理实战经验。

2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 行业领域： 药品生产、制药质量管理 会议类型： 专题研修班、培训课程 会议主题： 探讨药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作，解决行业难题 会议名称： 2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 基本信息 会议时间： 2021年3月29日至2021年3月31日 (29日全天报到) 报到地点： 南京市 (具体地点直接发给报名人员) 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 承办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 讲师： 李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家 会议安排 课程简介： 该课程由李老师原创设计，从2017到2019年在业界受到广泛关注与好评，2020年重新更新，吸收了国内外新的法规变化、增加了大量国内外先进企业的实践经验和案例分享。 课程主要交流内容： 技术转移 工艺验证 清洁验证 参会对象： 研发、生产和注册高级管理人员 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员 制药企业生产技术人员与生产管理人员 制药企业生产QA与验证管理人员 注册申报人员 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人: 于洋 QQ：1406622039 手机: 17710336424 邮箱：1406622039@qq.com

2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班 行业领域： 制药行业、供应链管理 会议类型： 专题培训班、研讨会 会议主题： 新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析 会议名称： 2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日（25日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 衣老师：澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，拥有近20年制药领域专业经验。 邢老师：具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验，协会特聘专家。 参会对象： 各药品研究单位及药品生产企业，供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 联系方式： 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 附件： 会议日程安排 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 通知原文 关于举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班的通知 各有关单位： 新修订《药品管理法》落地施行，其中第四十五条规定“生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”不仅如此，在关联审评审批方面，新药法规定，在审批药品时对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。未来不是企业与企业的竞争，而是供应链之间的角逐。在供应链协同发展背景下，如何整合供应商资源，与供应商携手构建稳定的上游供应链体系，越来越成为采购与供应链领域关注的焦点。为了帮助相关企业、单位做好供应商选择、评估与审计工作，并重点解决物料需求预测、供应商定量评估、成本模型分析等技术问题，努力开发供应商协同能力，增强上游供应链可靠性。我单位定于2021年6月25日-27日在南京市举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班。现将有关培训事项通知如下： 一、会议安排 会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2021年6月25日-27日（25日全天报到） 二、主要培训内容（见附件一） 三、主讲老师 衣老师 澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，曾供职于辉瑞、硕腾等世界500强制药企业。拥有近20年制药领域专业经验，专注于生物制品和无菌产品的运营管理。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面，熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理。 邢老师，具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验。主持完成多项质量管理、标准化及精益生产等项目。完成百余场采购与供应链内训及公开培训。协会特聘专家。 四、参会对象 各药品研究单位及药品生产企业，供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。 五、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系 六、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 七、联系方式 联系人: 于洋 手机/微信：17710336424 附件一：会议日程安排 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 二零二一年四月

第四届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛 行业领域： 合成生物学、基因与细胞治疗、生物医药 会议类型： 论坛、学术会议、产业交流 会议主题： 探讨合成生物学与基因细胞治疗领域的未来发展趋势、技术创新、产业化及商业化进程 会议名称： 第四届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛 基本信息 会议时间： 2021年12月1日至2021年12月2日 会议地点： 南京香格里拉酒店 主办单位： 金斯瑞生物科技、江苏省医健产业联盟 协办单位： 江苏省生物技术协会、江苏省药物研究与开发协会、江苏省免疫学会 支持单位： 中国技术创业协会生物医药园区发展联盟、美国华人生物医药科技协会（CBA）、再创、南京生物医药产业创新投资促进会、江苏省产业技术研究院生物医药和医疗器械产业科技服务中心 指导单位： 中国医药企业管理协会 热点议题 合成免疫学与临床转化 合成生物学新兴技术应用与社会影响 基因组编辑技术在合成生物学中的应用 基因工程在精准医学中的应用与转化 Biotech/Biopharma投融资与上市服务 合成生物学新型应用工具 核酸药、mRNA与疫苗开发 基因与细胞治疗生物加工与制造 基因与细胞治疗的商业化合作 生物安全 基因治疗临床研究进展 溶瘤病毒与细胞疗法 基因细胞治疗递送载体设计 CAR-T治疗实体肿瘤进展 CAR-T vs CAR-NK vs TCR-T 基因编辑改造通用CAR-T 注册信息 限时免费参会： 2021年10月20日前享限时免费参会，名额有限。 注册链接： 点击注册 联系方式 电话： 86 25 58897288-5271/2853 邮箱： event@genscript.com / conference@genscript.com 往届论坛回顾 系列论坛回顾

CBioPC2021第二十一届中国生物制品年会 行业领域：生物制品、疫苗、生物医药 会议类型：学术年会、研讨会、展览会 会议主题：生物制品领域的最新成果、发展趋势、政策法规交流 基本信息 会议名称： 第二十一届中国生物制品年会（CBioPC2021） 会议时间： 2021年10月14日至16日（周四-周六），10月14日报到 会议地点： 南京国际博览中心（江苏省南京市建邺区江东中路300号） 主办单位： 中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会等 会议规模： 4000-5000人 会议内容 主会场报告： 邀请国内外权威专家进行学术报告，涵盖生物医药最新成果、发展趋势、政策法规。 分会场报告： 疫苗研发与质量、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗等多个分论坛，邀请相关领域的专家进行学术交流。 成果及产品展示： 展示生物医药相关产品、技术、服务与成果。 注册参会 注册方式： 通过会议官网或微官网注册（不接受现场注册） 注册费用： 参会代表：9月20日前1500元/人，9月20日后2000元/人 CAV会员单位参会代表：9月20日前1200元/人，9月20日后2000元/人 学生：9月20日前800元/人，9月20日后2000元/人 交通费及住宿费： 自理 联系方式 参会注册联系人： 牛颖 电话：010-52831550 手机：13621190043 邮箱：niuying@cav.org.cn 报告联系人： 王馨笛 电话：010-52831577 手机：15210163271 邮箱：wangxindi@cav.org.cn 招商合作联系人： 肖凌云 电话：021-54305525 手机：13641041779、15601665332 邮箱：xiaolingyun@cav.org.cn 汇款缴费 账户名称： 中国疫苗行业协会 开户行： 中国工商银行北京西直门支行 账号： 0200065009200024654

药智沙龙-2021南京站新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 行业领域：医药产业、生物医药、法规政策 会议类型：研讨会、论坛 会议主题：MAH制度下产品决策与企业间的合作新特征 会议名称：药智沙龙-2021南京站新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 基本信息 会议时间： 2021年6月18日（周五）14:00-17:30 会议地点： 南京市建邺区白龙江东街9号金鱼嘴基金街区三楼阳光路演厅 指导单位： 建邺高新区管委会 主办方： 药智网 承办方： 药智传媒、药智精英俱乐部 协办方： 药智咨询、金鱼嘴每日路演 会议规模： 50人内 会议性质： 免费参会 专家介绍 刘中卫 博士 简介：重庆康洲医药大数据开发应用研究院副院长，执业药师，华东运营总监；大学技术经纪人联盟会员、NDPE兼职研究员。拥有生物医药全产业链的工作经历及海外学习与工作背景。曾任南京大学技术转移中心主任，在生物医疗领域行研、项目立项与产品管线估值、国际技术合作等方向拥有丰富的经验。 周涛 简介：药智网投融资总监，毕业于中南财经政法大学金融学专业，曾就职于华为市场财经部、德隆国际、重庆实业（000736）、富海投资等机构。 蒋蓉 博士 简介：药事法规博士，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事药事法规课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》。发表药品审评审批、药品安全监管等相关领域研究论文40余篇。 汪旭东 律师 简介：南京知识律师事务所主任，全国知识产权领军人才，南京市“优秀律师”，江苏省“优秀律师”、“知名律师”，全国“优秀律师”。汪旭东律师现任江苏省第十二届政协常委，南京市第十六届人大代表、法制委员会委员，江苏省发明协会副秘书长，江苏省发明人维权工作委员会主任，江苏省科技期刊学会版权工作委员会主任，江苏省专利代理人协会理事长，南京市法学会知识产权研究会常务副理事长。长期从事知识产权法律研究和实务工作，处理了一大批在全国、全省有重大社会影响，以及有重要法律意义的知识产权纠纷案件。

2021第十八届中国南京科学仪器及实验室装备展览会 行业领域： 科学仪器、实验室装备、教育装备、科教技术 会议类型： 展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 推动科学仪器行业发展，促进科教技术交流与合作 会议名称： 2021第十八届中国南京科学仪器及实验室装备展览会 基本信息 参展时间： 2021年6月17日至2021年6月19日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 南京国际展览中心 展馆名称： 南京国际展览中心 主办单位： 江苏省科学仪器设备协会、江苏省分析测试协会、江苏省仪器仪表学会、江苏省高校实验室研究会 承办单位： 南京上玄会展服务有限公司、南京鹏博会展服务有限公司 支持单位： 江苏生物化学与分子生物学学会、江苏省高等教育学会、江苏省生物技术协会、江苏省颗粒学会 联系单位： 南京上玄会展服务有限公司、南京鹏博会展服务有限公司 联系人： 陈辉 邮件地址： 1687286900@qq.com、chenhui@njsxhz.com 联系电话： 025-86891508 联系传真： 025-86891067 展会介绍 “南京国际科学仪器及实验室装备展览会（ESEE）”是南京市政府重点支持，全国知名的科研行业专业展会。创办于2004年，以推动科学仪器行业发展为目标，促进行业交流为己任，见证了中国科学仪器行业的快速发展。历经十七年培育，先后获得了“江苏省优秀品牌展会”和“南京市优秀品牌展会”的称号。 展会亮点： 精准的专业观众组织，吸引来自科研机构、高校、企业等领域的专业人士参观交流。 同期举办多场高峰论坛和交流会，涵盖实验室设计建设、分析测试技术、高校实验室新技术等多个领域。 展览范围广泛，涵盖分析测试仪器、实验室仪器设备、生化检测仪器、光学仪器、电工测量仪表等。 展览范围 分析测试仪器 实验室仪器与设备及耗材 生化、生命科学及微生物检测仪器 光学仪器及设备、电子光学仪器 电工测量仪表 实验室家具及环保与洁净系统 化学试剂和标准物质 环境与工业仪器 计量仪器 食品安全检测仪器 材料学性能试验设备、无损检测仪器 行业专用仪器 参展费用 标准展位（3m×3m）：6800元/个 豪华展位（3m×3m）：8800元/个 组委会联系方式 电话：025-86891508 传真：025-86891067 手机：13913885323 联系人：陈辉 邮件地址：1687286900@qq.com、chenhui@njsxhz.com 网址：www.njky-exh.com

2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 行业领域： 药品注册、临床试验、生物制品 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入解析CTD资料准备及申报提交，助力企业合规高效申报 会议名称： 2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年8月20日至2021年8月22日 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 赵老师：知名注册专家，有近二十年的国内外注册经验，多次参与CDE注册法规的讨论会，国家局客座讲师，协会特聘专家。 王老师：注册事务总监，实战经验丰富。 参会对象： 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层。 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424