第十七届BIO-Europe Spring®春季合作伙伴会议 行业领域：生物技术、生物医药 会议类型：合作伙伴会议、行业大会 会议主题：重聚与合作，探索全球生物科学合作机会 会议名称：第十七届BIO-Europe Spring®春季合作伙伴会议 基本信息 注册开放： 现在即可注册参加 会议形式： 面对面会议 会议时间： 待定 会议地点： 待定 主办单位： EBD Group 协办单位： 联系单位： EBD Group 联系人： 待定 邮件地址： 待定 联系电话： 待定 联系传真： 待定 会议亮点 重聚与合作： 重新连接和建立新的联系的机会 线上与线下结合： EBD Group成功地将BIO-Europe Spring "live" 从实体会议转变为虚拟会议，同时保持了相同的品质，并增加了远程参与的高效会议系统 卓越的合作伙伴服务： EBD Group在数字平台上提供了出色的合作伙伴服务，以及寻找有趣和有价值的企业概念和产品的优秀选择 全球生物科学合作： BIO-Europe Spring是春季最国际化的生物制药行业聚会，为您的公司提供无数与全球生物科学合作伙伴互动的机会 数据保护： 我们不会在未经同意的情况下共享任何数据 EBD Group： 自1993年以来，EBD Group一直是全球生命科学行业的领先合作伙伴公司，致力于全年将人们聚集在一起，无论是在我们的活动中还是在虚拟环境中，我们的事件和服务使生命科学公司能够识别对其成功至关重要的商业和许可机会 参会方式 选择您想要参与BIO-Europe Spring 2023的方式。 注意事项 外部供应商： 与您联系以销售参会名单的外部供应商独立运作，且未经活动组织者的批准。

17th Annual BIO-Europe Spring® Partnering Conference Industry Sector: Biotechnology, Life Sciences Conference Type: Partnering Conference, Networking Event Conference Theme: Reconnecting and Expanding Global Life Science Partnerships Conference Name: 17th Annual BIO-Europe Spring® Registration Open Registration is now open for the 17th Annual BIO-Europe Spring® premier springtime partnering conference, which is returning in a face-to-face format. This event offers a unique opportunity to reconnect with peers and forge new connections in the biotechnology and life sciences industry. Ways to Attend Choose your preferred method of participation in BIO-Europe Spring 2023. Event Highlights BIO-Europe Spring "live" was one of the most significant events in the biotechnological world, known for its quality and convenience of a well-designed partnering and conferencing system for remote participation. Despite the challenges of the pandemic, EBD Group has managed to provide an excellent digital partnering service and valuable options for finding companies with interesting and valuable business concepts and products. The event is highly praised for its successful transition to virtual meetings, with attendees expressing satisfaction with the quality of meetings and the ability to follow up more effectively. BIO-Europe Spring is recognized for its tradition and organization in facilitating partnerships within the industry. The conference provides opportunities to learn about current trends and connect with clients worldwide. Engage with Global Life Science Partners BIO-Europe Spring remains the most international biopharma industry gathering this spring. Discover the event's offerings and how they can benefit your company. Privacy Notice We do not share any data without consent. Outside vendors contacting you to sell attendee lists are operating independently and without approval from the event organizers. EBD Group: Facilitating Life Science Collaborations EBD Group is an expert in bringing people together, whether at our events or virtually, year-round. Our events and services enable life science companies to identify business and licensing opportunities essential to their success. Since 1993, our expertise has made EBD Group the leading partnering firm for the global life science industry.

从临床试验申请至上市申请：法规、实操与案例分享 行业领域： 药物研发与注册 会议类型： 专题培训、研讨会 会议主题： 深入掌握药物开发各个阶段的注册策略制定，包括临床试验申请至上市申请的法规、实操与案例分享 会议名称： 从临床试验申请至上市申请：法规、实操与案例分享 基本信息 时间： 2023年3月18日至2023年3月19日（共2天） 签到： 3月18日早08:00~09:00 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店） 主办单位： 药研 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 联系人： 许多 联系电话： 13268348040 培训大纲 第一天 3月18日（周六） 模块一：注册事务（RA）的业务领域及职业发展 模块二：项目启动的注册策略考虑 License in项目时RA需要做哪些评估以及如何做评估； 企业自研项，临床前的有关注册策略及注意事项； 模块三：决定启动临床试验的准备工作 Pre-IND沟通交流 IND/CTA申请 临床试验期间的注册事务管理 第二天 3月19日（周日） 模块四：上市申请的介绍与案例分析 模块五：加快药品上市程序的介绍与案例分析 模块六：药品注册核查相关法规要求 模块七：药品注册核查的目的与范围 模块八：药品注册核查形式 模块九：药品注册研制生产现场核查要点 模块十：药品注册现场核查常见问题 模块十一：集中答疑 专家简介 郑老师：全球Top5跨国药企中国区注册总监，超过16年的大型跨国外企注册经验。 王老师：国家资深检查员、检查组长，省药监局资深专家。 培训对象 注册专员、注册经理、注册总监 制药企业和研究机构中从事药品研发、药事法规、项目管理人员 药品研发和注册高级管理人员 报名及咨询 普通参会：限额200人，3月10日前交费2500元/人，报2再送1；3月11日起至现场交费2800元/人，报2再送1。 企业会员：2个半价名额或免费名额。 交费信息：诺和医药科技沧州有限公司，账号：0408010809300138975，开户行：中国工商银行沧州福宾支行。 报名咨询：点击“我想参与”即刻注册报名。 有奖转发 非参会人员奖品：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇。 参会人员奖品：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1；CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇。 支持媒体 （此处应列出支持媒体名称） 药研简介 药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办60余期，为2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训。

2023EBC第八届易贸生物生产大会暨易贸生物产业展览 行业领域： 生物医药产业 会议类型： 博览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 生物医药产业创新与发展，聚焦热点赛道，促进产业链合作 会议名称： 2023EBC第八届易贸生物生产大会暨易贸生物产业展览 基本信息 参展时间： 2023年3月17日至2023年3月19日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州国际博览中心 主办单位： 易贸医疗 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 邮件地址： 联系电话： 联系传真： 会议日程 2023年3月17日 - 19日 开幕式及主题报告 分论坛及专题讨论 企业展示及路演 交流对接活动 青少年科普讲座 公益活动 摄影展 义卖集市 名企招聘会 展区精彩活动 详细日程及活动内容请参考会议官方网站或相关宣传资料。

第八届西鼎会——中国健康商品交易大会 行业领域： 医药行业、健康商品交易 会议类型： 产业会议、交易大会 会议主题： 品类革命，引爆区县高增长 会议名称： 第八届西鼎会——中国健康商品交易大会 基本信息 参展时间： 2023年3月17日至2023年3月21日 展会城市： 海南省 详细地址： 海花岛 主办单位： 中康科技 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 林女士、宋女士、曾女士、陈先生、吴先生、张先生 邮件地址： 联系电话： 18825071319、15989016166、13922213242、13560495667、13631304315、18476328926 联系传真： 会议亮点： 聚焦区县零售市场，促进交易效率提升 探寻中国区县药品零售产业发展引擎的核心源动力 打造高效交易通路，实现快速铺货、高效动销 构建高效稳定控销模式，助力区县市场持续增长 搭建一步到终端的产业平台，提升供零交易效率 会议目标： 爆发区县市场高增长 全覆盖区县连锁药店 健康商品下沉渗透 控销模式进军区县阵地

2023第六届（广东）国际防疫物资采购交易会 行业领域： 医疗器械、防疫物资、公共卫生管理 会议类型： 采购交易会、行业峰会、论坛、新品发布会 会议主题： 打造卫生防护长城、守护人民生命健康，聚焦防疫物资产业发展，促进国际交流与合作 会议名称： 2023第六届（广东）国际防疫物资采购交易会 基本信息 参展时间： 2023年3月17日至2023年3月19日 展会城市： 中国广东省广州市 详细地址： 广州琶洲国际采购中心 展馆名称： 广州琶洲国际采购中心 主办单位： 广东省医院协会、广东省医疗器械研究所、广东省医院协会感染控制专业委员会 支持单位： 国家医疗保健器具工程技术研究中心、全国卫生产业企业管理协会医疗科技创新发展分会、广东省进出口商会、外贸圈平台、WANG XIN-中国工厂路加跨境外贸出口平台 协办单位： 中国医疗器械采购公共服务平台、中国《感染控制与消毒杂志》 承办单位： 广州利兴展览策划有限公司 联 系 人： 张详见 联系电话： 18612271333 传真： 021-60566462 邮件地址： 2395921622@qq.com 网址： www.gzfywzblh.com 展会背景 在全球疫情持续蔓延的背景下，为支持国际社会共同应对全球公共卫生危机，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局陆续发布公告，对出口的五大类医疗防疫物资实行特殊管理。本届博览会旨在推介国内优质企业，打开国际市场，同时响应国家战略储备增加和防疫物资行业爆发性增长的趋势，促进医疗防疫行业的发展。 日程安排 报到布展： 2023年3月15日至2023年3月16日 展示交易： 2023年3月17日至2023年3月19日 撤展时间： 3月19日下午15:00 参展范围 核酸检测 消毒类 消毒包装 空气净化 口罩产业链 手套产业链 其它防疫物资 观众邀约 国际采购 国内采购 政府机构 国际采购商 高质量需求防疫物资采购团体 合作媒体 电视媒体 报刊媒体 网络媒体 跨境电商外贸平台 同期活动 国际防护物资出口政策与法规交流会 防护物资全球质量提升与发展论坛 买家供需对接会 新品发布会 专场商务对接 主题会议及论坛 收费标准 标准展位 光地（36平起租） 会刊广告 会刊封面 会刊封二 会刊封三 会刊封底 彩色内页 黑白内页 现场及其他广告 道旗 桁架 布展证广告 参观券广告 代表证广告 资料手提袋 组委会联系方式 联系人：张详见 联系电话：18612271333 传真：021-60566462 邮件地址：2395921622@qq.com 网址：www.gzfywzblh.com

中国机械工程学会第二届全国生物制造工程学术年会暨生物制造国际研讨会(ACBD-ISBM2022) 行业领域： 生物制造工程、生物技术、生物材料 会议类型： 学术年会、国际研讨会 会议主题： 生物制造工程领域的创新、应用及前沿发展 会议名称： 中国机械工程学会第二届全国生物制造工程学术年会暨生物制造国际研讨会(ACBD-ISBM2022) 基本信息 参会时间： 2023年3月17日至2023年3月19日 会议地点： 北京·西郊宾馆 详细地址： 待补充 主办单位： 中国机械工程学会生物制造工程分会 承办单位： 北京航空航天大学、清华大学、中国人民解放军军事医学科学院、东南大学 联合承办单位： 北京沃玉科技发展中心、北京雨燕飞天文化有限公司 协办单位： 生物医学工程高精尖中心（北京航空航天大学依托）、北京航空航天大学机械工程及自动化学院、苏州永沁泉智能设备有限公司、杭州捷诺飞生物科技股份有限公司、上普博源（北京）生物科技有限公司 支持单位： 深圳摩方新材科技有限公司、北京保利微芯科技有限公司、北京敏速智造生物科技有限公司、点云生物（杭州）有限公司、纳糯三维科技上海有限公司、北京理工大学出版社、MDPI、聚纳达（青岛）科技有限公司、深圳华诺生物科技有限公司、深圳康沃先进制造科技有限公司、仿生工程学报、北京依维特技术服务有限公司 专题及召集人： 生物制造及再生医学专题（王常勇）、生物仿生制造与植/介入器械专题（张德远）、生物建模与生物3D打印专题（林峰）、组织器官芯片专题（顾忠泽）、创新医疗器械与生物材料专题（季林红） 论坛及召集人： 青年科学家论坛 -交叉融合与创新（冯林） 报名及费用 参会注册费： ￥2500；学生（凭学生证）：￥1500 报名方式： 通过大会官网 www.acbd-isbm.com 报名参会 付款方式： 网上提交报名信息后微信扫码支付 线下转账 账户名称：北京沃玉科技发展中心 开户银行：农商银行北京天通苑支行 银行账号：061605 0103000 002534 联系方式 年会秘书长：冯 林：linfeng@buaa.edu.cn 联系人：李四民、刘艳丹、何亚红 手机/微信：13691363947/18910849746 年会网站：www.acbd-isbm.com

2023第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览会 行业领域： 生物医药产业、体外诊断、细胞与基因治疗、抗体药物、核酸药物等 会议类型： 大会、展览会、行业峰会、论坛 会议主题： 聚焦生物医药产业创新与发展，推动产业链上下游合作与交流 会议名称： 2023第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览会 基本信息 参展时间： 2023年3月17日至2023年3月19日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州国际博览中心ABCDEFG七馆 展馆名称： 苏州国际博览中心ABCDEFG七馆 主办单位： 易贸集团 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： EBC客服小易 邮件地址： 联系电话： 18516293597 联系传真： 展馆概览： 2023EBC展馆概览 赞助商： 2023EBC部分赞助商 咨询： 2023EBC参会咨询 | 2023EBC赞助咨询 会议亮点 EBC专委、青委重磅亮相：揭晓2023EBC专家委员、青年委员带来的精彩内容。 A馆论坛内容大揭秘：涵盖创新研发、细胞治疗、基因疗法、核酸药物等多个热门领域。 500+家展商：展示生物产业最新技术和产品。 20000+生物产业代表：汇聚行业精英，共话产业发展。 日程安排 2023年3月17日-19日：大会举办 展馆分布：C3-技术服务、D3-卓越品牌、E3-原料|试剂|耗材、F3/G3-仪器设备五大展馆 精彩推荐 2023EBC全日程：500多位演讲嘉宾60余场论坛尽在大会现场 更多精彩推荐：后续将推出CDEFG五大展馆内容，敬请期待！

第四届中国药品质量检验检测技术大会 行业领域： 药品质量检验检测、药品监管、生物制药、化学药品、微生物学 会议类型： 学术会议、行业论坛、技术交流 会议主题： 保安全，铸品质，将质量控制理念覆盖药物生产全过程 会议名称： 第四届中国药品质量检验检测技术大会 基本信息 参展时间： 2023年3月16日至2023年3月17日 会议城市： 中国广东省广州市 举办地点： 广州花都皇冠假日酒店 会议酒店： 广州花都皇冠假日酒店 酒店地址： 广州市花都区迎宾大道189号 大会咨询&参展合作联系人： 郝晴 联系电话： +86 185 1161 1171 邮件地址： 619669393@qq.com 参会费用： 会议注册费2000元/人（含会刊、证书、午餐） 项目内容： 注册费备注广东省内药检机构与制药企业第1人参会免费（第2人参会正常交费或集赞获取门票） 活动时间： 2023年2月20日至2023年3月10日 活动细则： 详见活动细则 如何获取大会门票： 详见活动细则 会议日程 第一天：法规与监管专题会场 2023年3月16日 09:00-09:20：大会开幕式与开幕致辞 09:20-09:50：全国医药经济形势专题报告 09:50-10:40：多肽药一致性表征技术与免疫原性评价 10:40-11:00：茶歇交流/Break 11:00-11:50：细菌内毒素检查法面临的挑战及对策 12:00-13:30：午餐休息 13:30-14:10：药品检查工作中质量检验常见问题分析 14:10-14:50：药品数据可靠性检查 14:50-15:20：茶歇交流/Break 15:20-16:00：生物制品稳定研究质控要点 16:00-16:40：从企业角度谈药品上市后变更 第二天：生物药专题会场 2023年3月17日 09:00-09:40：美国药典生物制品标准策略及单抗药物质量标准进展 09:40-10:20：疫苗生产技术要求及现场检查考虑要点 10:20-10:50：茶歇交流/Break 10:50-11:30：细胞治疗产品关键质控项目与检测技术 11:30-12:10：质量控制在生物制品上市后变更研究中的考量 12:10-13:30：午餐休息 13:30-14:10：MAH制度下生物制品分段生产的质量风险控制 14:10-14:50：茶歇交流/Break 14:50-15:20：生物制品参比品/分析标准品制备与质量控制要求介绍 15:20-16:00：探讨干细胞治疗药品CMC开发阶段的分析策略与质量控制 第二天：理化专题会场 2023年3月17日 09:00-09:50：化学药品质量标准及检验注意事项 09:50-10:40：生化药品质量控制要点 10:40-11:10：茶歇交流/Break 11:10-12:00：《中国药典》2020年版真菌毒素测定精要解读 12:10-13:30：午餐休息 13:30-14:10：实验室超标超常法规解读及降低实验室差错率分享 14:10-14:50：茶歇交流/Break 14:50-15:20：近红外与光谱成像技术在中药材快筛快检中的应用 15:20-16:00：药品检验用国产仪器设备质量评价与应用现状介绍 第二天：微生物专题会场 2023年3月17日 09:00-09:50：ICH指导原则Q6A中微生物相关内容解读 09:50-10:40：生物指示剂的质量控制与应用 10:40-11:10：茶歇交流/Break 11:10-12:00：质粒拷贝数检测方法学验证研究及应用 12:10-13:30：午餐休息 13:30-14:10：无菌制剂生产企业微生物污染控制策略 14:10-14:50：茶歇交流/Break 14:50-15:20：洁净区消毒剂验证标准及审核发现项解读 15:20-16:00：广东省中药饮片微生物污染控制策略研究 16:00-16:40：GMP中非无菌产品的微生物控制新趋势与新理念

2023中国（天津）国际医药创新大会 展会名称：2023中国（天津）国际医药创新大会 举办时间：2023年3月16日至2023年3月17日 举办地点：中国 · 天津社会山国际会议中心 主办单位：百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位：百世药学院、药方舟、苑东生物 合作媒体：制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻 参会注册通道及展商参展通道如下，期待与您相会天津扫描二维码填写报名信息进行详细咨询，我们的工作人员将于24小时内和您联系 演讲嘉宾、会议议程 3月16-17日（周四-周五） 大会 全体大会 3月16日（周四） 主办方致欢迎词 08:20 大会主持人致开幕词 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 08:30 新形势下药企如何构筑药物研发竞争壁垒 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考 吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔 09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术 回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 10:00 茶歇与交流时间 10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势 孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团 11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇 吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 党群，总裁，河南真实生物 赵大川，首席科学官，越洋医药 刘平，首席医学官，福贝医药 12:05 午餐论坛一 新药发现 3月16日（周四）论坛主持：原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物 13:30 抗新冠小分子药物的研发:现状与未来(45m) 李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长 14:15 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m) 颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司 15:00 智能化与自动化—开启药物研发新范式(30m) 古亮，首席技术官，晶泰科技 15:30 茶歇 16:00 抗真菌感染创新药的研发 原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物 17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨 原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物 颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司 李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长 17:45 会议结束 3月17日（周五） 论坛主持：王海盛，创始人兼CEO，思合基因 08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物(45m) 党群，总裁，河南真实生物 09:30 自动化时代下如何更快找到新药(30m) 陈奕奕, 应用工程师, 贝克曼库尔特 10:00 孤儿药的小市场与大市场--入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验(45m) 陈悦，总经理，天津尚德药缘科技 10:30 茶歇 11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发 马连东，副总裁，开拓药业 12:00 午餐论坛主持：张和胜，总经理，天津合美医药 13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法 习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物 13:45 ASO对RNA的作用与药物研发 王海盛，创始人兼CEO，思合基因 14:30 茶歇 15:00 Hemay005经典药靶新天地 张和胜，总经理，天津合美医药 15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局? 王海盛，创始人兼CEO，思合基因 习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物 张和胜，总经理，天津合美医药 16:30 会议结束 论坛二 新药原料药开发 3月16日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药 13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制 顾虹，总经理，上海奥博生物医药 14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m） 徐志伟，联合创始人兼CEO助理，苏州沃时数字科技 15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m） 谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多 15:30 茶歇 16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制 李洪明，首席运营官，福建广生堂 17:00 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化? 顾虹，总经理，上海奥博生物医药 李洪明，首席运营官，福建广生堂 钟永利，首席技术官，上海凌凯医药 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：郑长胜，副总经理，恩康药业 08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究 李文叶，高级总监，康龙化成 09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m） 钟永利，首席技术官，上海凌凯医药 10:00 原料药固态研究及控制技术（30m） 胡晨阳， 技术总监，杭州领业医药 10:30 茶歇 11:00 不同开发阶段的原料药开发策略 郑长胜，副总经理，恩康药业 12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学 13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段 吴恺，CMC总监，强生制药 13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点 王剑华，副总裁、 合全药业 14:30 茶歇 15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究 龚俊波，教授，天津大学 15:45 小组讨论：新技术新工艺在原料药开发中的应用 吴恺，CMC总监，强生制药 王剑华，副总裁，合全药业 龚俊波，教授，天津大学 16:30 会议结束 论坛三 新药制剂设计与研发 3月16日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer 13:30 基于前药的纳米制剂研究思路 何仲贵，教授，沈阳药科大学 14:30 新型治疗实体的药物递送 陈霖，研发总监，Bayer 15:30 茶歇 16:00 IND小分子生物利用度改善及案例 赵可，副总裁，南京药石 17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？ 陈霖，研发总监，Bayer 刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药 赵可，副总裁，南京药石 何仲贵，教授，沈阳药科大学 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：刘恒利, 研发中心负责人，凯信远达医药 08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用 Deepak Hegde，Principal Consultant，Hegde Associates 09:30 临床前处方开发需要考虑的因素 刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药 10:30 茶歇 11:00 创新药在不同阶段的制剂开发策略 杨涛，副总经理，凯莱英医药集团 12:00 午餐论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏 13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发 张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏 13:45 赋能配方技术在难溶创新药研发中的应用 王晋，制剂部执行主任，美迪西 14:30 茶歇 15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发 毕明达，集团副总裁，朗华制药 15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨 张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏 毕明达，集团副总裁，朗华制药 杨涛，副总经理，凯莱英医药集团 王晋，制剂部执行主任，美迪西 16:30 会议结束 论坛四 新药分析方法开发 3月16日（周四）论坛主持：陈勇，高级副总裁，康龙化成 13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色 陈勇，高级副总裁，康龙化成 14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发 贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 15:30 茶歇 16:00 创新药基因毒性杂质的研究 刘学明，CMC VP，海和药物 17:00 小组讨论：新技术及新环境下分析方法开发的探讨 陈勇，高级副总裁，康龙化成 刘学明，CMC VP，海和药物 贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：刘学明，CMC VP，海和药物 08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究 沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业 09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m） 蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部 10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m） 王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 10:30 茶歇 11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？ 梁睿颋，ARD总监，百济神州 12:00 午餐论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州 13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略 马建国，总裁，朗华制药 13:45 早期和晚期开发中的稳定性研究的挑战 王立坤，总经理，南京海维医药 14:30 茶歇 15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战 吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药 15:45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制 梁睿颋，ARD总监，百济神州 吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药 马建国，总裁，朗华制药 王立坤，总经理，南京海维医药 16:30 会议结束 论坛五 新药法规与监管要求 3月16日（周四）论坛主持：郭彤，副总裁，IQVIA 13:30 国内最近的法规变化 俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗 14:30 以患者为中心的临床试验：法规与实践 郭彤，副总裁，IQVIA 15:30 茶歇 16:00 药物开发阶段CMC变更管理 卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州 17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨 张瑾，总监，百济神州 俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗 郭彤，副总裁，IQVIA 王宝艺，总经理，天士力圣特 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药 08:30 使用国外数据进行药物开发 肖申，首席战略官&首席医学官，思路迪医药 09:15 数字化质量在CMO中的作用 王宝艺，总经理，天士力圣特 09:45 与药监机构的沟通交流 熊善丽，执行总监，百济神州 10:30 茶歇 11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新 吴正宇，注册总监，诺和诺德 12:00 午餐论坛主持：熊善丽，执行总监，百济神州 13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批 李娅杰，副总裁，精鼎医药 13:45 临床急需与真实世界研究 马立权，首席顾问，精鼎医药 14:30 茶歇 15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战 梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？ 李娅杰，副总裁，精鼎医药 熊善丽，执行总监，百济神州 马立权，首席顾问，精鼎医药 梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 16:30 会议结束 论坛六 新药临床研究 3月16日（周四）论坛主持：陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药 13:30 CNS药物的POC设计 刘平，首席医学官，福贝医药 14:15 新药临床研究的考虑(30m) 陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院 14:45 使用共享数据进行药物开发-案例分享(45m) 龚焱, 前诺华中国肿瘤药品开发部负责人，上海闳泓医药负责人 15:30 茶歇 16:00 跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例 陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药 17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险 刘平，首席医学官，福贝医药 陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药 陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药 08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议 磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司 09:00 CYP450酶介导的创新药物相互作用评价临床试验方案设计要点 丁黎，教授，中国药科大学 10:30 茶歇 11:00 临床研究中的概念验证 赵冰，首席医学官，徐诺药业 12:00 午餐论坛主持：秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药 13:00 以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药 华烨，董事长，烨辉医药科技 13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑 丁俊杰，总监，阿斯利康 14:30 茶歇 15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计 秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药 15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施 华烨，董事长，烨辉医药科技 秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药 赵冰，首席医学官，徐诺药业 16:30 会议结束 论坛七 仿制药制剂工艺 3月16日（周四）论坛主持：李三鸣，教授，沈阳药科大学 13:30 制剂中高难度的项目案例分享 孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药 14:30 无菌制剂的发补研究及国内外特点(30m) 李文博，研发副总，石家庄凯瑞德医药 15:00 高端制剂CDMO关键合作要点解析及案例分享(30m) 狄媛，市场总监/高级合伙人，吉林天衡药业 15:30 茶歇 16:00 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战 李三鸣，教授，沈阳药科大学 17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨 孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药 李三鸣，教授，沈阳药科大学 韩军，生物制药研究院院长，聊城大学 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：韩军，生物制药研究院院长，聊城大学 08:30 热熔挤出制剂技术产业化的关键因素(45m) 韩军，生物制药研究院院长，聊城大学 09:15 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m） 徐兵，副总经理，创志科技 9:45 基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择(45m) 崔福德，教授，沈阳药科大学 10:30 茶歇 11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价 张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所 12:00 午餐论坛主持：叶启丞，院长助理，苑东生物 13:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性 祁小乐，副教授，中国药科大学 13:45 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点 叶启丞，院长助理，苑东生物 14:30 茶歇 15:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认 吴正红，教授，中国药科大学 15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享 吴正红，教授，中国药科大学 祁小乐，副教授，中国药科大学 叶启丞，院长助理，苑东生物 16:30 会议结束 论坛八 仿制药分析方法开发