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举办 “2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班”的通知
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2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 行业领域: 药品注册与生产管理 会议类型: 培训班、专题研讨会 会议主题: 深入解析《药品上市后变更管理办法》,提升企业变更管理能力 会议名称: 2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 基本信息 会议时间: 2021年1月22日至2021年1月24日 (22日全天报到) 报到地点: 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点: 待定 主办单位: 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位: 联系单位: 药成材培训在线直播 联系人: 于洋 Q Q: 1406622039 手机: 17710336424 邮箱: 1406622039@qq.com 会议费用: 2500元/人 (含培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理 增值服务: 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员,近两百节系统课程免费学习 会议安排 一、会议主要交流内容 (详见课程安排表) 讲师简介: 李老师 - 资深法规专家,资深GMP检查员,对国内外制药法规有深入研究 胡老师 - 国际大型医药公司注册事务部总监,参与讨论新注册法数次修订,具有近二十年外企注册工作经验,协会特邀讲师 二、参会对象 从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员 从事药品研发实验室操作与管理人员,生产操作及生产管理人员 从事药品注册申报人员、研发质量管理人员,生产企业QA和QC人员 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员 三、会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要内训和指导,请与会务组联系 日程安排 (详见附件一:日程安排表) 第一天 09:00-12:00 一、近年NMPA法规改革及药品上市变更要求的变化 13:30-16:30 二、药品上市变更概述 第二天 09:00-12:00 三、企业药品上市变更的应用和实战 13:30-16:30 四、药品上市变更的实战案例分析 附件一:日程安排表 (具体日程安排请参考附件)
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2021.01.2201.24