第二期新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班 行业领域： 药品研发与生产、制药质量管理 会议类型： 高级培训班、专题研讨会 会议主题： 新法规环境下药品技术转移策略与实施操作 会议名称： 第二期新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班 基本信息 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议时间： 2018年11月28日至2018年11月30日 (28日全天报到) 报到地点： 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 主讲嘉宾： 李永康 (曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药企高管) 培训费用： 会务费：2500元/人 (包括：培训、研讨、资料等) 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理 会议安排 一、会议时间 2018年11月28日至2018年11月30日 二、报到地点 杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 三、会议内容 （详见课程安排表） 参会对象 从事药品研发与生产的研发、技术、生产、质量控制和质量保证管理人员 为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位 高等院校、科研院所等相关专业人员 CMO/CRO相关人员和相关咨询单位等 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 主讲嘉宾：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药企高管；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。 联系方式 联系人：会务组负责人金老师 手机：18601174356 (同微信) 报名邮箱：3458564152@qq.com 报名请加负责人微信，扫描二维码报名 附件 会议日程安排 参会报名表 日程安排 （详见附件一） 讲师简介 李永康：曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程设计与培训方式独特，包括理论讲解与理解提升；条理清晰与通俗易懂；明确重点与注重实用；案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性，特邀专家。

第二期李永康新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班 行业领域： 药品研发与生产、制药质量管理 会议类型： 高级培训班、研讨会 会议主题： 新法规环境下药品技术转移策略与实施操作 会议名称： 第二期李永康新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班 基本信息 培训时间： 2018年11月28日至2018年11月30日 报到时间： 2018年11月28日全天 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 培训地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 主讲嘉宾： 李永康 参会对象： 从事药品研发与生产的研发、技术、生产、质量控制和质量保证管理人员；为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位；高等院校、科研院所等相关专业人员；CMO/CRO相关人员和相关咨询单位等 会议安排 会议时间： 2018年11月28日至2018年11月30日 报到时间： 2018年11月28日全天 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议内容 （详见课程安排表） 会议费用 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 联系方式 手机： 13718801343 联系人： 林珑 邮箱： linlong1hao@163.com 微信： z13718801343 单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 课程安排表 第一天 上午9:00-12:00：第一章 药品技术转移的通用流程与关键点操作把控 下午14:00-17:00：第二章 药品技术转移中普遍存在的问题与对策 第二天 上午9:00-12:00：第三章 原料药技术转移的特定要求与操作 下午13:30-16:30：第四章 分析方法转移 讲师简介 李永康：曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升；条理清晰与通俗易懂；明确重点与注重实用；案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性，特邀专家。

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会 行业领域： 生物医药、生物制药 会议类型： 学术研讨会、行业峰会 会议主题： 外贸剧变、进口开放和同品竞争的新形势下生物制药产业挑战与机遇 会议名称： 2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMed China：Quality & Innovation 2018） 基本信息 会议时间： 2018年11月24日至2018年11月25日 会议地点： 杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号） 主办单位： 杭州经济技术开发区管委会、中国蛋白药物质量联盟 承办单位： 杭州奕安济世生物药业有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 支持媒体： 仪器信息网、易科学、药渡网、丁香园Insight数据库、生物谷、分析测试百科网、中国生物器材网、药智网 会议日程 11月23日（星期五） 全天：会议注册，领取参会证件及会议材料 11月24日（星期六） 上午：开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展 中午：午餐 下午：主题I&II：连续化技术的创新进展，商业化生产及工艺优化 晚上：欢迎晚宴、创新药物研发闭门论坛 11月25日（星期日） 上午：主题III：新问题、新技术和新路径 中午：午餐 下午：主题IV：中外双报议题 闭幕式 园区参观，杭州奕安济世药业参观，返回酒店 注册事宜 注册费用 注册类型 注册价格 联盟成员注册 2000元/人 普通注册 2500元/人 现场注册 2800元/人 学生注册 1000元/人 银行汇款信息 户名 开户行 账号 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 1200 1830 4510 5251 5897 报名链接 （扫一扫即可进入报名系统） 酒店位置 杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号，交通便利，距离萧山机场、杭州火车东站、杭州火车站均较近。 联系方式 联系人：蒋老师、李老师、蔡老师 手机：+86-15900209767、+86-18322696168、+86-18702257197 邮箱：jiangxiaowan@126.com、781494221@qq.com、cailijuan1986@126.com 联盟成员 奕安济世、三生国健、海正药业、嘉和生物、天士力制药、复宏汉霖、正大天晴、红日药业、绿叶制药、上海恒瑞/苏州盛迪亚、华博生物、中新医药、海抗生物、联合赛尔、天广实生物、健顺生物、科润生物、丽珠单抗、步长制药、友芝友生物、瑞普生物、荃信生物、协和同仁、上海华奥泰、大庆东竺明、新理念生物、海路生物、迈博斯生物、艾赛博生物、成都金惠康、修正生物、鸿运华宁生物医药、宜明昂科生物、成都金凯、天津市产品质量监督检测技术研究院、北京大学药物信息与工程研究中心、中国科学院天津工业生物技术研究所、中国科学院长春应用化学研究所、中国医学科学院输血研究所、中国医学科学院放射医学院研究所、天津药物研究院、华东理工大学生物工程学院、北京国知专利预警咨询有限公司 （入盟办理中：启愈生物、先为达生物、喜康生物、特瑞斯生物、上海景泽、苏州景卓、凡恩世生物、华北制药金坦生物）

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会 行业领域： 生物医药产业、蛋白药物 会议类型： 学术研讨会、行业交流会 会议主题： 外贸剧变、进口开放和同品竞争的新形势下生物制药产业挑战与机遇 会议名称： 2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMedChina：Quality&Innovation2018） 基本信息 参展时间： 2018年11月24日至2018年11月25日 展会城市： 中国浙江省杭州市 详细地址： 杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号） 展馆名称： 杭州龙湖皇冠假日酒店 主办单位： 杭州经济技术开发区管委会、中国蛋白药物质量联盟 承办单位： 杭州奕安济世生物药业有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 蒋老师、李老师、蔡老师 邮件地址： jiangxiaowan@126.com、781494221@qq.com、cailijuan1986@126.com 联系电话： +86-15900209767、+86-18322696168、+86-18702257197 联系传真： 会议亮点： 产业高端：联盟成员单位50余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构； 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数400人以上； 焦点关注：最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题； 地理优势：杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。 会议日程 注：（会议日程将依据实际情况调整） 注册事宜 注册费用：2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会 注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（24日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 银行汇款信息： A、户名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 账号：12001830451052515897 B、企业支付宝： 报名链接：（扫一扫即可进入报名系统） 酒店位置 杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号，至萧山机场：约20公里；杭州火车东站：约11公里；杭州火车站：约20公里；酒店在地铁边上，走路2分钟。一号线金沙湖站下车，火车东站到酒店应该是6-7站地铁，15分钟左右。到萧山机场是20KM，机场大巴下沙线可直达，金沙湖站下：机场发车时间：8:20 9:30 11:00 12:30 14:00 15:30 18:00 19:30 下沙发车时间：7:15 9:20 10:30 12:10 13:40 15:10 16:30 18:15 获取更多资讯 敬请联系2018年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： 联系人：蒋老师 手机：+86-15900209767 邮箱：jiangxiaowan@126.com 联系人：李老师 手机：+86-18322696168 邮箱：781494221@qq.com 联系人：蔡老师 手机：+86-18702257197 邮箱：cailijuan1986@126.com 2018年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组 中国蛋白药物质量联盟秘书处 2018年10月28日 附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2018年10月1日为止)

药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班 行业领域： 药品研发与生产、实验室管理、GMP标准 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 药企实验室规范管理、ICH指南及药典最新进展 会议名称： 第三、四期“药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展”研修班 基本信息 会议时间： 2018年11月16日至2018年11月18日（杭州市） 2018年12月7日至2018年12月9日（成都市） 报到时间： 2018年11月16日（杭州市） 2018年12月7日（成都市） 报到地点： 具体地点将直接通知报名人员 会议地点： 杭州市 成都市 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 主讲嘉宾： GMP工作室专家、新版GMP标准起草人、检查员和行业内GMP资深专家 参会对象： 制药企业研发、QC实验室质量管理人员 制药企业供应商现场审计人员 制药企业GMP内审人员 接受GMP检查的相关部门负责人 药企、研究单位及大学相关药品研发、注册申报相关人员 会议费用： 2500元/人（包括培训、研讨、资料等） 联系方式： 手机：13718801343 QQ：1213113471 联系人：林珑 邮箱：linlong1hao@163.com 微信：z13718801343 会议日程安排 第一天： 09:00-12:00：EP及ICH Q4相关要求解读 13:30-17:00：实验室日常管理要求与规程 第二天： 09:00-12:00：实验室的管理 14:00-17:00：制药企业研发/QC实验室的布局和设计 参会报名 请填写附件二中的报名表，并尽快回执。名额有限，请尽快报名。 附件 附件一：会议日程安排表 附件二：参会报名表

2018Apbio亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会 行业领域： 生化制药、药品质量安全 会议类型： 学术会议、行业峰会 会议主题： 质量安全、创新发展 会议名称： 2018Apbio亚太生化制药创新发展大会暨药品质量安全峰会 基本信息 会议时间： 2018年11月14日至2018年11月15日 会议地点： 杭州（具体地点请致电组委会） 主办单位： 中国医药产业联盟 承办单位： 北京中科聚贤文化发展有限公司 联系人： 闫航（老师） 联系电话： 86-010-57198432 电子邮箱： Apbio2018@163.com 网址： 亚太生化制药创新发展大会 快速参会通道： http://www.apbiophram.icoc.bz/col.jsp?id=104 会议重点 ♦ 我国药品质量管理法规与新趋势 ♦ 药物临床试验质量管理与重点问题探讨 ♦ 微生物检测质量控制技术 ♦ 全球化及大数据时代下的药物安全监测和风险管理 ♦ 药物研发及药物临床前安全性评价 ♦ 药物研发质量控制体系的构建 ♦ 生物技术药物质量控制研究 ♦ 重组药物质量控制研究 ♦ 分析方法的建立开发与验证 ♦ MAH制度下临床药物质量保证探讨 ♦ 最新分析技术在生物技术药物中的应用 ♦ 仿制药一致性评价药品质量一致性要求 ♦ 手性药物合成与分离中的质量管理 ♦ 研发企业原始记录规范填写要求与案例分享 ♦ 生物类似药一致性验证标准及质控 ♦ 从研发至临床阶段，药企如何构建完善的药物质量管理体系 参会代表 ◆ 药品安全管理工作的单位领导；药监部门和药品检验机构有关人员； ◆ 中外制药企业高层管理人员；总工程师、研发、技术、工艺、生产、质检、质量（QA/QC）总监； ◆ 中外制药工厂车间主任/工艺员、实验室人员、检验部人员、工程验证等相关人员； 品牌推广 ★ 企业如需安排此类活动，请及时向大会组委会联络，以便安排较好时间段。 ★ 每场收费15,000元RMB，时间为30分钟（含场地各类配套设施、宣传费用等）。 ★ 组委会特设展会赞助方案，高效赞助方案，将给您在展前、展中、及展后带来更多商机、增强参展效果。特设四个级别赞助方案：钻级、金牌、银牌、铜牌（详细方案备索）。

2018医药化工安全生产与工艺安全管理研讨班 行业领域： 医药化工产业 会议类型： 研讨班、培训课程 会议主题： 提高医药化工企业生产安全性，加强安全生产管理 会议名称： 2018医药化工安全生产与工艺安全管理研讨班 基本信息 时间： 2018年11月1日至2018年11月3日（1日全天报到） 地点： 杭州市（地点确定直接通知报名者） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 化工邦 支持单位： 全国医药技术市场协会 化工邦邦学堂 参会费用： 2500元/人（含会议费、资料费、茶歇、证书等）；同一企业报名2人以上 2200 元/人。食宿统一安排，费用自理。 参会对象： 医药化工、精细化工、材料等生产企业环保、生产安全管理、设备及工艺管理、研发人员和项目负责人等。 联系方式： 电话：13001080157 传真：010-63811998 电子邮箱：zghg2012@126.com 主要培训内容 医药化工装置全生命周期的安全风险管理 化工行业的工艺安全监督 医药精细化工操作单元的危险性分析和对策措施 化学反应风险评估：当前的问题及挑战 化学反应性危害管理 两重点一重大SIS设计方案讨论 制药工业中的防爆技术探讨 医药化工行业HAZOP危险与可操作性分析 留有充分实践答疑和互动 分享嘉宾 粟镇宇 上海瑞迈企业管理咨询 技术总监/合伙人 李爱国 注册安全工程师，注册安全评价师，高级工程师 赵贵兵 中国区过程安全总经理，资深过程安全专家 杨智深 栎安化学（上海）总经理 孙洪 知安（专业的工业安全管理顾问机构）首席顾问 华永康 原浙江省石油化工设计院总工，高级工程师 郭涛 上海沣韬能源科技有限公司总经理 张小良 上海应用技术大学教授 论文征集 本次培训将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，印刷会刊（论文集）作为会议资料。请提交论文的人员于10月20日前将论文提交电子版发送至会务组信箱zghg2012@126.com。要求论文字数不超过5000字，文件格式为word文档。