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博瑞制药（苏州）有限公司

苏州市

社会信用代码/组织机构代码

9132059455378057X2

编号

苏20160170

分类码

AhBhChDht

省份

江苏省

企业负责人

秦赟

法定代表人

袁建栋

质量负责人

周波

剂型

冻干粉针剂;口服混悬剂;吸入制剂;吸入喷雾剂;吸入液体制剂;大容量注射剂;小容量注射剂;干糖浆;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2025-09-12

有效日期

2030-09-19

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼

生产地址

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼：小容量注射剂(含预灌封注射器、含非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂【含抗肿瘤药(受托生产)】，硬胶囊剂，口服混悬剂，颗粒剂(干糖浆)，软胶囊剂(仅限注册申报使用)，原料药(含抗肿瘤药，含激素类)，医疗用毒性药品。泰兴经济开发区滨江南路22号：原料药，原料药中间体。苏州工业园区江韵路278号：小容量注射剂(含预灌封注射器，含非最终灭菌抗肿瘤药)，小容量注射剂(仅限注册申报使用)，大容量注射剂，吸入制剂【吸入液体制剂(激素类，受托生产，仅限注册申报使用)，吸入喷雾剂(受托生产，仅限注册申报使用)】，冻干粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药，仅限注册申报使用)。泰兴经济开发区通园路10号：原料药。苏州工业园区星湖街218号C27楼：外包装。委托生产：小容量注射剂、片剂(激素类)。(详见副本)。

生产范围

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼：小容量注射剂(含预灌封注射器、含非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂【含抗肿瘤药(受托生产)】，硬胶囊剂，口服混悬剂，颗粒剂(干糖浆)，软胶囊剂(仅限注册申报使用)，原料药【艾司奥美拉唑钠、盐酸帕罗西汀、奥拉西坦、磺达肝癸钠、米卡芬净钠、舒更葡糖钠、卡前列素氨丁三醇、艾地骨化醇、恩替卡韦ET，激素类(地诺孕素)，抗肿瘤药[甲磺酸艾立布林、芦比替定(仅限注册申报使用)】，出口欧盟原料药【恩替卡韦、阿加曲班、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿尼芬净、米卡芬净钠TMC、抗肿瘤药(曲贝替定)，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用】、医疗用毒性药品(原料药硫酸阿托品)。泰兴经济开发区滨江南路22号：原料药(磷酸奥司他韦、富马酸丙酚替诺福韦、溴夫定、奥贝胆酸(仅限注册申报使用)、依维莫司、瑞加诺生、重酒石酸去甲肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸多巴胺、肾上腺素)，出口欧盟原料药(盐酸达巴万星，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用)，原料药中间体(米卡芬净钠、磺达肝癸钠、吡美莫司、依维莫司、舒更葡糖钠)，出口欧盟原料药中间体(醋酸卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净钠TMC，相关原料药未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药中间体销售使用)。苏州工业园区江韵路278号：小容量注射剂(含预灌封注射器，含非最终灭菌抗肿瘤药)，小容量注射剂(仅限注册申报使用)，大容量注射剂，吸入制剂【吸入液体制剂(激素类，受托生产，仅限注册申报使用)，吸入喷雾剂(受托生产，仅限注册申报使用)】，冻干粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药，仅限注册申报使用)。泰兴经济开发区通园路10号：原料药【舒更葡糖钠、磷酸奥司他韦、恩替卡韦、硫酸艾沙康唑、碘普罗胺、吡美莫司、米卡芬净钠、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿加曲班、羧基麦芽糖铁(仅限注册申报使用)、麦考酚钠(仅限注册申报使用)】。苏州工业园区星湖街218号C27楼：外包装。委托生产：小容量注射剂、片剂(激素类)。(详见附表)。

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