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信达生物制药（苏州）有限公司

苏州市
社会信用代码/组织机构代码

9132059458102064XX

编号

苏20160497

分类码

AhsBhCs

省份

江苏省

企业负责人

旦巧荣

法定代表人

旦巧荣

质量负责人

纪丽君

剂型

小容量注射剂;片剂

发证日期

2025-09-26

有效日期

2030-09-15

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

苏州工业园区东平街168号

生产地址

苏州工业园区东平街168号:治疗用生物制品，小容量注射剂(非最终灭菌)，进口药品分包装(片剂)。 委托生产:小容量注射剂（非最终灭菌，仅限注册申报使用）（详见副本）。

生产范围

苏州工业园区东平街168号:治疗用生物制品【重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体注射液、重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液、重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液（仅供注册申报使用）、替妥尤单抗N01注射液、匹康奇拜单抗注射液（受托生产，仅限注册申报使用）、伊匹木单抗N01注射液（受托生产，仅限注册申报使用）】，小容量注射剂(非最终灭菌)，进口药品分包装(片剂)。 委托生产:小容量注射剂（非最终灭菌，仅限注册申报使用）（详见附表）。

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