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鄂20200143
AhChDh
张作芳
张军民
祝虎
口服混悬剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂
2025-07-17
2025-11-09
王璐璐
湖北省药品监督管理局
湖北省药品监督管理局
湖北天门经济开发区
1.湖北天门经济开发区 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。2.委托方:中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;注册地址:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋;生产范围:片剂、口服混悬剂。3.委托方:乐普生物科技股份有限公司;注册地址:上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室;生产范围:注射用维贝柯妥塔单抗小分子L1-D1(马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基单甲基奥瑞他汀E)。
1.湖北天门经济开发区 原料药(拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆、马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基单甲基奥瑞他汀E、富马酸奥昔托隆(仅供出口))、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。2.委托方:中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;注册地址:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋;生产范围:片剂、口服混悬剂。3.委托方:乐普生物科技股份有限公司;注册地址:上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室;生产范围:注射用维贝柯妥塔单抗小分子L1-D1(马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基单甲基奥瑞他汀E)。(仅供注册申报使用)
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