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丽彩甘肃西峰制药有限公司

庆阳市
社会信用代码/组织机构代码

91621000296282632U

编号

甘20160019

分类码

AhzChz

省份

甘肃省

企业负责人

门高见

法定代表人

郁明

质量负责人

李纯琼

剂型

丸剂;乳膏剂;凝胶剂;口服乳剂;口服溶液剂;合剂;外用溶液剂;搽剂;水丸;水蜜丸;流浸膏剂;浸膏剂;滴剂;片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;蜜丸;软膏剂;颗粒剂

发证日期

2025-09-04

有效日期

2025-11-22

签发人

吉永锋

发证机关

甘肃省药品监督管理局

日常监管机构

甘肃省药品监督管理局

注册地址

甘肃省庆阳市西峰区北环路西段

生产地址

甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号：甘肃省庆阳市西峰区北环路西段：丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，糖浆剂，合剂，浸膏剂，流浸膏剂。甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号：丸剂(蜜丸)，口服溶液剂(滴剂)，搽剂(外用溶液剂)，乳膏剂，软膏剂，口服乳剂，片剂，凝胶剂。

生产范围

甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号：甘肃省庆阳市西峰区北环路西段：丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，糖浆剂，合剂，浸膏剂，流浸膏剂。甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号：丸剂(蜜丸)，口服溶液剂(滴剂)，搽剂(外用溶液剂)，乳膏剂，软膏剂，口服乳剂，片剂，凝胶剂。待该企业丸剂大蜜丸品种生产场地变更核查和技术审评完成并在药品注册备案变更系统中更新生产场地信息后方可上市。增加生产范围所涉及6个品种(盐酸西替利嗪滴剂、米诺地尔外用溶液、酮洛芬凝胶)尚未通过药品注册现场核查和上市前的药品GMP符合性检查，待取得药品注册证书，通过GMP符合性检查，后方可上市。口服乳剂(仅限注册申报使用)受托产品米诺地尔搽剂〔规格：2%(60ml:1.2g)、5%(60ml:3.0g)〕(仅限注册申报使用)，蔗糖羟基氧化铁咀嚼片(规格：0.5g(按Fe计)仅限注册申报使用)。

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