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91350000739544081X
闽20160022
AhBhChDh
吴荣芳
宋伟敏
傅祎
粉针剂
2025-09-08
2030-09-07
黄凌鸿
福建省药品监督管理局
福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号
1、自行生产:福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号:原料药,无菌原料药,粉针剂(头孢菌素类)。2、委托生产:海南全星制药有限公司,海南省海口市保税区A06-2:硫酸多黏菌素B(规格:50万单位/瓶)(用于药品注册申报);海南海灵化学制药有限公司,海口市南海大道281号:注射用氟氧头孢钠(规格:1.0g)(用于药品注册申报);海南惠普森医药生物技术有限公司,海口市保税区C09-2:硫酸奈替米星注射液(规格:1ml:5万单位)(用于药品注册申报)。3、受托生产:(详见副本)。
1、自行生产:福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号:原料药(硫酸庆大霉素、塞来昔布、盐酸四环素、吡拉西坦、氢溴酸伏硫西汀、盐酸罗沙替丁醋酸酯、磷酸奥司他韦、富马酸丙酚替诺福韦、硫酸奈替米星、硫酸多黏菌素B、丁卡因),无菌原料药[头孢美唑钠(冻干粉)、盐酸金霉素、氟氧头孢钠],粉针剂(头孢菌素类)。2、委托生产:海南全星制药有限公司,海南省海口市保税区A06-2:硫酸多黏菌素B(规格:50万单位/瓶)(用于药品注册申报);海南海灵化学制药有限公司,海口市南海大道281号:注射用氟氧头孢钠(规格:1.0g)(用于药品注册申报);海南惠普森医药生物技术有限公司,海口市保税区C09-2:硫酸奈替米星注射液(规格:1ml:5万单位)(用于药品注册申报)。3、受托生产:南京恩泰医药科技有限公司,福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号:注射用头孢唑林钠(规格:0.25g,批准文号:国药准字H20247139);广州艾奇西新药研究有限公司,福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号:注射用头孢唑肟钠(规格1.0g,批准文号:国药准字H20249187);海南仲悦医疗健康产业有限公司,福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号:注射用头孢唑肟钠(规格:0.5g,1.0g)(用于药品注册申报);湖南柏齐鹤药物研发有限公司,福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号:注射用头孢他啶阿维巴坦钠(规格2.5g,头孢他啶2.0g、阿维巴坦0.5g)(用于药品注册申报)。
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