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苏州盛达药业有限公司

苏州市
社会信用代码/组织机构代码

91320509703698222G

编号

苏20160183

分类码

BhDh

省份

江苏省

企业负责人

张波

法定代表人

黄光升

质量负责人

董伟杰

剂型

小容量注射剂;粉针剂;颗粒剂

发证日期

2025-08-29

有效日期

2030-10-20

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

苏州市吴江区黎里镇金字路6号

生产地址

苏州市吴江区黎里镇金字路6号：原料药(含头孢菌素类)，无菌原料药(头孢菌素类)。苏州市吴江区黎里镇交通东路9号：无菌原料药(头孢菌素类)。委托生产：颗粒剂(仅限注册申报使用)，粉针剂(头孢菌素类)，小容量注射剂。(详见副本)。

生产范围

苏州市吴江区黎里镇金字路6号：原料药【头孢菌素类：头孢克洛、头孢丙烯、头孢羟氨苄、头孢地尼、头孢呋辛酯、头孢托仑匹酯(仅供注册申报使用)、盐酸头孢卡品酯(仅供注册申报使用)，利伐沙班、碳酸司维拉姆(仅供注册申报使用)、阿伐那非(仅供注册申报使用)、马来酸氟伏沙明、阿戈美拉汀(仅供注册申报使用)、盐酸卡利拉嗪(仅供注册申报使用)、艾普拉唑(仅供注册申报使用)、枸橼酸莫沙必利(仅限注册申报使用)、美阿沙坦钾(仅限注册申报使用)、艾拉莫德(仅供注册申报使用)、苯溴马隆(仅供注册申报使用)】，无菌原料药【头孢菌素类：头孢噻吩钠、头孢孟多酯钠、盐酸头孢甲肟、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢曲松钠、盐酸头孢替安、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢拉定、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、头孢呋辛钠(仅供注册申报使用)】，出口欧盟原料药【硫酸头孢匹罗，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用】。苏州市吴江区黎里镇交通东路9号：无菌原料药(头孢菌素类：盐酸头孢替安)。委托生产：颗粒剂(仅限注册申报使用)，粉针剂(头孢菌素类)，小容量注射剂。(详见附表)。

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