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【ChiCTR2500096605】探讨家用无创正压通气联合肺康复在慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者居家治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096605

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺部疾病

试验通俗题目

探讨家用无创正压通气联合肺康复在慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者居家治疗中的应用研究

试验专业题目

探讨家用无创正压通气联合肺康复在慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者居家治疗中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对于慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者,家用无创呼吸机联合居家肺康复治疗,为这部分高危慢阻肺居家治疗提供一条新思路,提高患者生活质量,改善疾病的转归,具有显著的成本效益优势,社会效益显著。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机的方法,将研究对象随机分到试验组和对照组,对不同组实施不同的干预措施,观察干预措施的效应,并采取客观的指标衡量试验结果。

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委科研课题资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

稳定期重度(GOLD 肺功能分级 3 级)合并动脉血二氧化碳分压(PaCO 2)≥50mm Hg 慢阻肺患者,患者慢阻肺的诊断符合 2013 年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南。年龄 50~78岁,已戒烟,病程 10~15 年;6分钟步行距离大于150m,同意本临床试验并签署知情同意书,通过医院伦理委员会批准实验研究。;

排除标准

(1)对本研究不配合者;(2)合并影响肌力的神经系统疾病;(3)合并重要器官功能障碍或病变者;(4)合并有精神、神经类疾病及认知沟通障碍者;(5)气胸未治疗;(6)存在其他肺康复治疗禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省长沙市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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