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【ChiCTR2500105864】胎盘热休克蛋白肽对膝关节半月板损伤患者血清疼痛因子、关节活动度影响的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节半月板损伤

试验通俗题目

胎盘热休克蛋白肽对膝关节半月板损伤患者血清疼痛因子、关节活动度影响的观察研究

试验专业题目

胎盘热休克蛋白肽对膝关节半月板损伤患者血清疼痛因子、关节活动度影响的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察胎盘 HSP 70 干预后患者血清疼痛因子(如 P 物质、白细胞介素 - 6、前列腺素 E₂等)的动态变化规律,探索其抗炎镇痛的潜在机制。 评估胎盘 HSP 70 对膝关节活动度及功能恢复的影响,量化其与常规治疗的协同效应。建立胎盘 HSP 70 应用与患者预后的关联性模型,为后续随机对照试验提供数据支撑,最终为膝关节半月板损伤的临床治疗提供新策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁,MRI 确诊为膝关节半月板损伤(I-III 级); 2.病程≤6 个月; 3.自愿签署知情同意书; 4.无严重肝肾功能障碍、自身免疫性疾病及感染性疾病。;

排除标准

1.近 3 个月接受膝关节手术或其他生物治疗; 2.对肽类药物过敏; 3.妊娠期或哺乳期女性; 4.合并严重膝关节骨关节炎(Kellgren-Lawrence 分级≥3 级)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

雄县祥和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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