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【ChiCTR2500105238】牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进冠心病的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105238

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎冠心病

试验通俗题目

牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进冠心病的机制研究

试验专业题目

牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进冠心病的机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

研究重度牙周炎患者、冠心病、冠心病合并重度牙周炎患者、全身健康人群的唾液、血液、肠道、龈下菌斑、龈沟液菌群及代谢物的改变

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)重度牙周炎合并冠心病患者的纳入标准： a.年龄为18-80岁；口内存留牙数≥20颗； b. 全口至少有2颗牙符合以下条件：探诊深度（Probing depth, PD）≥6 mm，邻面最重位点的临床附着丧失（Clinical attachment loss，CAL）≥5 mm，影像学牙槽骨吸收至根中1/3及以上； c. 全口发生附着丧失和骨缺损的位点数不少于30%。 d. 临床诊断有冠心病的患者，经综合医院心内科会诊冠心病病情控制稳定。（2）重度牙周炎患者的纳入标准： a. 年龄为18-80岁；口内存留牙数≥20颗； b. 全口至少有2颗牙符合以下条件：探诊深度（Probing depth, PD）≥6 mm，邻面最重位点的临床附着丧失（Clinical attachment loss，CAL）≥5 mm，影像学牙槽骨吸收至根中1/3及以上； c. 全口发生附着丧失和骨缺损的位点数不少于30%。（3）冠心病患者的纳入标准： a.年龄为18-80岁；口内存留牙数≥20颗； b. 口内卫生状况良好，无牙周病史或症状，牙周袋探诊深度不超过3mm，探诊出血位点（+）比例不超过10%。 c.临床诊断患有冠心病的患者，经综合医院心内科会诊冠心病病情控制稳定。（4）全身健康者的纳入标准： a. 年龄为18-80岁；口内存留牙数≥20颗； b. 口内卫生状况良好，无牙周病史或症状，牙周袋探诊深度不超过3mm，探诊出血位点（+）比例不超过10%。 c.不具有已确诊的系统性疾病；

排除标准

a. 近6个月内接受过牙周治疗； b. 患有骨质疏松、免疫缺陷、胃肠道疾病、血液病、类风湿性关节炎、传染病、恶性肿瘤等疾病或存在其他严重口腔疾病、未控制的代谢性疾病； c. 妊娠期或哺乳期； d. 近3个月内使用抗生素； e. 使用烟草制品； f. 特殊饮食偏好。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南京大学医学院附属口腔医院/南京大学口腔医学研究所

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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