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首页 临床进展 一项前瞻性随机对照对比超声造影和二维超声引导下局灶性肺病变穿刺活检的研究

【ChiCTR2500106577】一项前瞻性随机对照对比超声造影和二维超声引导下局灶性肺病变穿刺活检的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局灶性肺病变

试验通俗题目

一项前瞻性随机对照对比超声造影和二维超声引导下局灶性肺病变穿刺活检的研究

试验专业题目

一项前瞻性随机对照对比超声造影和二维超声引导下局灶性肺病变穿刺活检的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

得出在前瞻性单中心研究条件下，与二维超声引导下穿刺活检相比，超声造影引导下穿刺活检对局灶性肺病变的诊断性能影响有哪些方面。包括但不限于：①得出超声引导下肺穿刺活检是否使用造影剂对穿刺成功率、诊断准确率的影响，②比较造影对于不同部位和大小肺部病变穿刺效果，得出肺部不同部位、病变大小和穿刺成功率、阴性预测值、正确识别恶性病变的敏感性的关系。③比较造影对于不同组织病理学分型和成功率、阴性预测值的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验的负责人使用区组随机化产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）影像学检查提示肺部存在明确的占位性病变 2）超声实时引导下存在安全的穿刺路径；

排除标准

1）血红蛋白≤ 8.0 g/dL 2）合并明显出血倾向者，如血小板低于 50 × 10⁹/ L，和( 或) 存在难以纠正的凝血功能障碍患者，过去一周内有口服抗凝剂史 3）同时合并心、肺、脑等重要器官严重疾病，无法耐受手术者 4）因边界模糊等超声不能清晰显示病变者 5）因其它各种原因患者难以配合者或拒绝穿刺者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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