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【ChiCTR2500098010】艾司氯胺酮对老年创伤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098010

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年创伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年创伤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年创伤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估术中使用艾司氯胺酮对老年创伤患者术发生谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将符合纳排标准的患者按照1:1的比例，使用计算机生成的随机数，将参与者随机分配到各个组中

盲法

研究是双盲的，对医生和患者设盲。 负责随机化分组的研究者不参与试验过程，配制右美托咪定/艾司氯胺酮的人也不参与试验过程。所有麻醉医生、受试者及术后随访的研究者都不知道分组情况。最后由另外的研究者进行数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁老年患者，性别不限; 2.ASA身体情况I-III级 3.有自主行为能力、意识清晰、能配合完成研究; 4.在全身麻醉下接受外科手术；

排除标准

1.患者拒绝参与研究；2.严重的视觉或听觉缺陷；认知障碍或无法沟通；3.术前谵妄评定方法（CAM)阳性；4.体重指数BMI高于30；5.青光眼或颅内高压；严重不受控制的高血压；6.艾司氯胺酮、右美托咪定过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州仁慈医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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