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ChiCTR2500101906
正在进行
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2025-05-06
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冻结肩
纯针刀快速治疗冻结肩功能障碍关键技术临床研究
纯针刀快速治疗冻结肩功能障碍关键技术临床研究
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通过多中心、大样本临床研究,进一步完善纯针刀快速治疗冻结肩功能障碍的临床诊疗方案,利用肌骨超声探索其可能机制,提高针刀治疗冻结肩功能障碍的安全性、精准性和有效性。
随机平行对照
治疗新技术
由独立第三方采用分层区组随机化方法进行分组。以各中心进行第一步分层,各中心将符合纳入排除标准的患者再按照性别因素进行分层,然后在各层内按照年龄段进行分组,设置区组长度为4,每个区组以1:1的比例分配给观察组和对照组,共生成6个区组随机序列,每次随机从1-6中抽取1个数字,研究对象根据入组编号自动进入观察组和对照组。重复此过程,必要时结合动态随机,使所有病例最终以1:1的比例分入观察组和对照组。
由于治疗方法的特殊性,在临床试验过程中,仅对疗效评估者采用盲法,并对试验实施者、资料收集者及数据统计者进行分离,以尽量避免可能的偏倚。
重庆市卫生健康委员会、重庆市科学技术局联合资助项目(项目批准号:2024ZYZD002)
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2024-01-01
2026-12-31
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①符合冻结肩诊断标准和辨证标准。 ②患侧肩关节活动范围符合以下情况之一的患者:被动运动肩关节外展位或前屈位上举受限;被动后伸屈肘摸不到对侧肩胛下角;被动内收内旋搭肩中指摸不到对侧肩峰。 ③未经过治疗或经过治疗但已过一周洗脱期。 ④自愿参加本试验,并签署知情同意书。;
登录查看①急性肩关节损伤,肩关节骨折、脱位、结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎。 ②控制不佳的糖尿病,空腹血糖高于 8 mmol/L。 ③颈椎病或颈椎间盘突出症累及肩臂疼痛障碍。 ④心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病。 ⑤重度骨质疏松症等;妊娠期妇女;精神障碍及不能配合治疗者。;
登录查看重庆市忠县中医医院
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