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【ChiCTR2500096403】青少年精神病性抑郁的脑网络机制及MECT干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍和双相障碍抑郁发作

试验通俗题目

青少年精神病性抑郁的脑网络机制及MECT干预研究

试验专业题目

青少年精神病性抑郁的脑网络机制及MECT干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨MECT治疗青少年精神病性抑郁的疗效、安全性及神经机制

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目(82401798)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经两名主治及以上精神科医生结构化临床访谈,符合《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版(DSM-5)中诊断标准的重性抑郁障碍或双相障碍抑郁发作;(2)入组时17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18分;(3)年龄13-18岁,右利手,有一定阅读能力者;(4)获得受试者和法定监护人的书面知情同意。 MECT治疗组额外的纳入标准:(1)有明显的自杀、自伤行为,并伴有精神病性症状者;(2)目前正处在抑郁症状第一次发作,在此次治疗之前未接受过任何抗抑郁药或心境稳定药治疗;或者入组时已服用固定剂量的抗抑郁药和(或)心境稳定药≥6周,近期治疗方案无调整计划。 健康对照组的纳入标准为:1)年龄在13-18岁之间,右利手;2)身体健康,参与项目前体检及实验室检查均正常。;

排除标准

(1)合并其他精神疾病者;(2)合并严重躯体疾病、神经系统疾病、精神发育迟滞者;(3)无法配合进行测评或不合作者;(4)因其他原因无法进行MRI扫描者,如体内有金属植入物等。 MECT治疗组额外的排除标准:(1)既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史;(2)严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统、肝肾功能障碍等全身性疾病史;(3)最近6个月接受过ECT、MECT、经颅磁刺激治疗、经颅直流电治疗等物理治疗和系统心理治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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