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【ChiCTR-IOR-15007554】骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症伴腰椎滑脱症或腰椎间盘突出症或腰椎管狭窄症

试验通俗题目

骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床研究

试验专业题目

骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按就诊时间顺序

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.60-90岁患者，男女不限 2.骨密度小于-2.5个标准差，诊断为骨质疏松症的患者 3.伴腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症，伴或不伴腰腿痛 4.已签署知情同意书 5.依从性良好，并能够按要求进行随访观察；

排除标准

1.不符合纳入标准 2.凝血功能障碍 3.感染、结核患者 4.严重心肺功能不全 5.有明显手术禁忌症患者 6.依从性较差不能按时进行随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院脊柱骨病外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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