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首页 临床进展 GlideScope、C-MAC（D）和C-MAC三种视频喉镜用于模拟困难气道患者双腔气管导管插管效果的比较

【ChiCTR2000037666】GlideScope、C-MAC（D）和C-MAC三种视频喉镜用于模拟困难气道患者双腔气管导管插管效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037666

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

GlideScope、C-MAC（D）和C-MAC三种视频喉镜用于模拟困难气道患者双腔气管导管插管效果的比较

试验专业题目

GlideScope、C-MAC（D）和C-MAC三种视频喉镜用于模拟困难气道患者双腔气管导管插管效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过一项单中心前瞻性随机对照临床研究,来比较GlideScope、 C-MAC（D）和C-MAC三种视频喉镜辅助模拟困难气道患者双腔气导管插管术的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法，由独立的生物统计学专家采用SAS9.4产生随机数字表，将患者随机分入GlideScope组（G组）、C-MAC（D）组（D组）和C-MAC组（C组），进行随机的种子数同时记录在数字表中。将分配的组别以文件的形式密封在不透光的信封内，对符合入排标准的患者，按入组的先后顺序，拆开信封，将此组别分配给患者，并在信纸上签署拆开时间和拆开人签名。

盲法

对患者单盲

试验项目经费来源

科室自费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-75岁，ASAI-III级； 2) 术中需要单肺通气的胸外科手术； 3) 术前评估插管困难的Arne临床多因素风险指数<7, 颈托固定后≥7； 4) 签署知情同意书，自愿参加本实验。；

排除标准

1) 不能做Arne术前评估的患者； 2) 预测面罩通气困难(根据Kheterpal评分,有4个或4个以上风险因素)或张口度小于2厘米； 3) 术前明确诊断严重心脑血管疾患或生命体征不稳定的患者； 4) 重度肺功能障碍； 5) 上下门牙松动≥2级。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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