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【ChiCTR2200064692】低阿片化麻醉对小儿腹腔镜疝手术后急性期谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

低阿片化麻醉对小儿腹腔镜疝手术后急性期谵妄的影响

试验专业题目

低阿片化麻醉对小儿腹腔镜疝手术后急性期谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照研究，在小儿腹腔镜疝患者中施行阿片类药物复合非阿片类镇痛药物的全身麻醉，探索低阿片化麻醉镇痛对小儿腹腔镜疝手术后苏醒期谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员通过计算机生成的随机数字表进行分组，病人被随机分配服用对照组(C组)，低阿片组(OFA组)。

盲法

双盲，对研究者和受试者设盲。

试验项目经费来源

六安市人民医院科研课题经费支持

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6个月至6岁的儿童； 2. 择期行腹腔镜下腹股沟疝； 3. ASA分级I-II级。；

排除标准

1. 心肺、肾脏或肝脏功能障碍； 2. 哮喘等呼吸系统疾，或者有上呼吸道感染症状； 3. 凝血功能障碍； 4. 对氯胺酮过敏或其他全麻药物过敏史； 5. 存在精神神经病史或痴呆； 6. 其他。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属六安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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