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【ChiCTR2500109363】"周末战士"体力活动模式对超重大学生代谢综合征风险的影响:一项随机临床对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500109363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

"周末战士"体力活动模式对超重大学生代谢综合征风险的影响:一项随机临床对照试验

试验专业题目

"周末战士"体力活动模式对超重大学生代谢综合征风险的影响:一项随机临床对照试验

申办单位信息
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116029

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临床试验信息
试验目的

代谢综合征是一种常见的代谢性紊乱疾病,表现为腹部肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常和血压升高等多种异常并存,显著增加心血管疾病、2型糖尿病及全因死亡率的风险。现有研究表明,"周末战士“体力活动模式可有效改善代谢综合征的发生。然而,受限于时间成本,运动的普及和依从率相对较低,影响干预效果。因此,本研究基于前人研究,探究“周末战士”体力活动模式对超重大学生代谢综合征风险的影响,为推广运动干预代谢综合征提供新的思路和实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与试验的外部管理人员使用SPSS27.0软件产生随机数字列表,将受试者按照男女1:1的比例随机分配到规律训练组、周末战士训练组和对照组。

盲法

试验对随机分组人员、数据分析人员和指标测试人员设盲。随机分组:由一位未参与试验的外部管理人员担任随机分组者,只负责分组工作不与受试者接触以及不参与后续试验工作。指标测量:将不与干预训练者在同一空间工作,且不应就试验分组进行讨论。受试者在进行测量时,其个人信息及分组情况等只显示其随机编码(如001)。受试者被安排在不同的时间点进行测量,打乱顺序防止指标测试者通过测试特征推测分组。数据分析:数据库中的数据均以盲码的形式存在,并且数据分析者在盲态下进行所有数据清理、描述性统计和初步统计分析。

试验项目经费来源

辽宁师范大学开放实验室项目经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI达到24kg/㎡且低于28kg/㎡; 2.年龄为18-30周岁的在校学生; 3.实验前3个月内,除体育课外未进行任何规律的体育锻炼且无运动训练背景。;

排除标准

1.有慢性疾病正在服用药物治疗者; 2.有心、脑、肺、肾及运动系统等严重器质性病变者; 3.患有精神疾病或有病史者; 4.不能完成随访或依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陈圣菊

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

116029

联系人通讯地址
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