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首页 临床进展 多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

【ChiCTR1900023204】多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视眼

试验通俗题目

多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

试验专业题目

多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索多区正向离焦光学镜（DIMS）在真实临床环境中能否有效地控制儿童及青少年近视发展

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

592

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-18岁患有近视的儿童及青少年； 2.配戴框架镜的近视患儿近视度数不超过-10.00D，散光度数不超过-4.00D； 3.配戴角膜塑形镜的近视患儿近视度数不超过-6.00D，散光度数不超过-3.50D；；

排除标准

1.对托品酰胺、环戊酮或阿托品不耐受或既往有此类药物过敏史；2.存在大角度的间歇性斜视或恒定性斜视；3.戴镜后单眼最佳矫正视力（BCVA）＜相应年龄的最低最佳矫正视力；4.有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病（如先白、早产儿视网膜病变、马凡氏综合征、糖尿病等）；5.存在无法正常配戴眼镜的解剖结构异常等其它方面的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼视光研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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