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【ChiCTR-TRC-13003596】整合医学通过多靶点的调控优化氯吡格雷和阿司匹林药物治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠脉血栓，房颤

试验通俗题目

整合医学通过多靶点的调控优化氯吡格雷和阿司匹林药物治疗

试验专业题目

应用整合医学调控肝药酶和CD40/CD40L信号网络防治冠脉血栓形成

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.整合CYP2C19基因型启动氯吡格雷药物治疗的主流医学与CYP2C19基因变异PCI者加步长脑心通胶囊的非主流医学随机对照临床试验，探讨氯吡格雷加脑心通是否通过调控肝药酶和CD40/CD40L信号传导通道防治冠脉血栓形成，以便为国人携带CYP2C19基因变异者氯吡格雷治疗提供新的方案;2.比较阿司匹林联合脑心通胶囊与剂量调整的华法林对维生素K环氧化物酶基因变异大于65岁以上老年高危非瓣膜型房颤患者治疗作用;为多靶点调控的整合医学模式提供理论和循证医学的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

吴小盈根据计算机产生的随机号进行分组

盲法

单盲法

试验项目经费来源

国家自然基金面上项目(批准号81373838), 卫生部福建省卫生-教育联合基金(编号WKJ 2008-2-59), 福建省自然基金(编号2011J0133)

试验范围

/

目标入组人数

75;300;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-05

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

福建省立医院心内科住院择期行PCI治疗的冠心病患者，术前采血分析CYP2C19基因型 福建省立医院心内科住院大于65岁以上高危非瓣膜性房颤患者，采血分析CYP2C9基因型；

排除标准

排除肝阳上亢患者，排除肝肾功能不全或有试验药物使用禁忌患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院 心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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