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首页 临床进展 乳痈方联合抗生素治疗感染性哺乳期乳腺炎初期的前瞻性、完全随机对照双盲研究

【ChiCTR2200063715】乳痈方联合抗生素治疗感染性哺乳期乳腺炎初期的前瞻性、完全随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063715

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性哺乳期乳腺炎

试验通俗题目

乳痈方联合抗生素治疗感染性哺乳期乳腺炎初期的前瞻性、完全随机对照双盲研究

试验专业题目

乳痈方联合抗生素治疗感染性哺乳期乳腺炎初期的前瞻性、完全随机对照双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估乳痈方联合抗生素治疗感染性哺乳期乳腺炎初期的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用SPSS 21.0统计软件得出随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2021.11-2023.11就诊于同济大学附属上海市第四人民医院乳腺专科的患者； 2. 符合感染性哺乳期乳腺炎初期的诊断标准； 3. 年龄18-50岁的哺乳期女性； 4. 受试者知情同意，自愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 乳腺脓肿形成； 2. 乳腺雷诺氏症； 3. 其他乳腺病理学疾病； 4. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；肾功能异常；ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限； 5. 已知对本药物成分过敏者； 6. 2周内抗生素应用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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