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【ChiCTR2500109879】基于真实世界的ICU镇静深度实时监测调整与智慧调节AI算法构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静镇痛

试验通俗题目

基于真实世界的ICU镇静深度实时监测调整与智慧调节AI算法构建

试验专业题目

基于真实世界的ICU镇静深度实时监测调整与智慧调节AI算法构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200434

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估接受瑞芬太尼联合环泊酚镇痛、镇静治疗的ICU机械通气患者中，评价Narcotrend脑电指数分级在ICU机械通气患者镇静深度监测中的应用价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁; 2.需要入住ICU; 3.接受瑞芬太尼和环泊酚联合镇痛、镇静治疗的机械通气患者; 4.家属同意入组本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重颅脑损伤（定义：GCS评分<8分）或癫痫持续状态（定义：持续发作时间超过5分钟或在两次发作之间意识未恢复），可能影响脑电信号的判读; 2.已知对瑞芬太尼或环泊酚过敏; 3. 严重肝功能衰竭（Child-Pugh C级）或终末期肾病（eGFR < 15 mL/min/1.73 m^2）; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.患者在研究期间自动放弃治疗或死亡; 6.研究者认为不适合参与本研究的其他情况，例如：合并严重精神疾病，无法配合评估等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200434

联系人通讯地址
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