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首页 临床进展 脑出血患者摄食中枢与非摄食中枢损伤的菌群-肠-脑轴特点

【ChiCTR2000034906】脑出血患者摄食中枢与非摄食中枢损伤的菌群-肠-脑轴特点

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

脑出血患者摄食中枢与非摄食中枢损伤的菌群-肠-脑轴特点

试验专业题目

脑出血患者不同脑功能区（摄食中枢与非摄食中枢）损伤的菌群-肠-脑轴中，肠道菌群多样性特点与疾病发展关联

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项目为病例对照研究，研究对象为摄食中枢及非摄食中枢脑实质出血患者的菌群-肠-脑轴的特点。随机将患者分摄食中枢组、非摄食中枢组，比较两组患者在肠道菌群多样性、胃肠道功能、炎症反应、近-远期神经功能以及最终预后是否有差异。该研究有望明确不同类型脑出血的菌群-肠-脑轴特点和疾病发展、转归之间的关系。预期成果：摄食中枢和非摄食中枢部位脑实质出血患者的菌群-肠-脑轴特点各不相同，摄食中枢受损的患者其肠道菌群将受到更严重的打击，并通过双向作用对疾病发展和预后产生影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;48;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为ICH：根据2015年AHA/ASA 自发性脑出血管理指南中诊断与评估确诊。 2.年龄18-70岁 3.无民事行为能力者由代理人决定是否自愿参加，签署知情同意书；

排除标准

1.已接受广谱、长期或联合抗感染治疗 2.最近3个月内接触抗生素或免疫抑制剂/激素类治疗，有自身免疫性疾病 3.既往有胃肠道手术、肿瘤史，无慢性腹泻、腹胀、便秘等胃肠道功能障碍史 4.既往有肿瘤、糖尿病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市交通大学医学院附属仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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