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【ChiCTR2400092584】不同姿势控制下功能性踝关节不稳人群大脑皮层激活的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性踝关节不稳

试验通俗题目

不同姿势控制下功能性踝关节不稳人群大脑皮层激活的变化

试验专业题目

不同姿势控制下功能性踝关节不稳人群大脑皮层激活的变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）使用fNIRS监测记录FAI人群、Coper人群与健康群体在执行单脚平衡站立、踮脚、单脚跳跃、踏步走这四种姿势控制测试时大脑皮层氧合血红蛋白浓度，比较不同群体间大脑前额叶皮质和辅助运动区皮质激活变化，以加深对FAI人群重复扭伤的神经机制特征了解。 （2）研究结合足底压力、Y平衡等行为学数据，分析三类不同群体在姿势控制下大脑皮层激活变化与行为变化可能存在的相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

FAI 患者纳入标准：1)踝关节扭伤次数达 2 次以上，且在运动中有较为明显的失控感；2)坎伯兰问卷评分<=24分；3)未经历下肢骨折或手术；4)首次踝关节扭伤距本次测试达1年以上；5)踝关节前抽屉、内翻应力测试为阴性。 Coper 患者纳入标准：1)首次踝关节扭伤距本次测试达1年以上；2)运动中踝关节稳定感较强，且首次扭伤后从未出现再次扭伤；3)测试前1年内体力活动水平未受踝关节扭伤影响；4)坎伯兰问卷评分>24分。 健康人群纳入标准：1)从未经历致使体力活动水平严重下降的踝关节扭伤；2)坎伯兰问卷评分>24分。；

排除标准

排除存在以下情况的受试者：1)本次实验前半年内曾有严重的下肢损伤史；2)踝关节外侧副韧带明显松弛或断裂；3)患有严重的颅脑损伤、平衡障碍；4)Beighton 测试得分>4分(关节活动度过大)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南大学体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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