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首页 临床进展 地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并2型糖尿病的疗效对比研究

【ChiCTR2500106752】地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并2型糖尿病的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松和2型糖尿病

试验通俗题目

地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并2型糖尿病的疗效对比研究

试验专业题目

地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并2型糖尿病的疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨比较地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并2型糖尿病的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机数

盲法

无，因地舒单抗（普罗力）药物注射装置特殊性，为保证药物剂量的准确性，不能用空针注射器抽取后再注射，因此没有设计双盲研究，但两组药物剂量及使用方式固定，后续的随访均一致，故对研究结果影响较小。

试验项目经费来源

成都市卫生健康委科研课题经费+成都市龙泉驿区第一人民医院自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 绝经后女性，年龄50～70岁； 2. 患有2型糖尿病； 3. 符合《原发性骨质疏松症诊治指南》中骨质疏松诊断标准，即至少符合以下三条中一条： (1) WHO推荐的诊断标准DXA测量的中轴骨（腰椎1-4、股骨颈或全髋）或桡骨远端1/3骨密度T值<=-2.5， (2) 髋部或椎体脆性骨折， (3) 骨密度-2.5；

排除标准

1. 合并其他严重影响骨代谢疾病，如甲状旁腺功能亢进或减退、甲状腺功能亢进或减退； 2. 严重心、肝、肺等功能不全的患者； 3. 肾功能损害（估算肾小球滤过率<=60 ml/min/1.73m^2）； 4. 高钙血症或低钙血症； 5. 对研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市龙泉驿区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610100

联系人通讯地址
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