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【ChiCTR2500096170】高甘油三酯血症性急性胰腺炎口腔及肠道菌群构成分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096170

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

高甘油三酯血症性急性胰腺炎

试验通俗题目

高甘油三酯血症性急性胰腺炎口腔及肠道菌群构成分析

试验专业题目

高甘油三酯血症性急性胰腺炎口腔及肠道菌群构成分析

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究结合国内外研究现状，聚焦于高甘油三酯血症性急性胰腺炎（hypertriglyceridemic acute pancreatitis, HTG-AP）患者口腔与肠道微生物的差异和特征分析，旨在揭示这些微生物与疾病严重程度和复发风险的潜在关系。通过分析口腔和肠道微生物的变化，探索微生物作为生物标志物在HTG-AP严重程度评估和复发风险预测中的早期诊断潜力，为HTG-AP的个体化、系统管理提供科学依据，并为口-肠-胰-轴机制的探索提供新视角。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

目标入组人数

100;50

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-29

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1、符合高脂血症性胰腺炎诊断标准； (1)、符合急性胰腺炎诊断标准（以下3项符合≥2项）：与发病一致的腹痛，血清淀粉酶和（或）脂肪酶升高≥正常上限值3倍，影像学检查符合胰腺炎改变（CT、MRI、超声）。 (2)、甘油三酯水平≥11.3mmol/L，或甘油三酯5.65~11.3mmol/L，但血清外观呈乳糜样。（3）、同时符合第1条和第2条，且排除排除急性胰腺炎的其他病因如胆道疾病、酒精、创伤、肿瘤等； 2、症状出现48小时内入院（发病开始时间按腹痛开始计算）； 3、年龄＞18岁并签署知情同意书。；

排除标准

1、慢性胰腺炎患者；肿瘤患者；合并严重的心、脑、肝、肾、免疫系统疾病、精神疾病、感染性疾病患者；严重的口腔疾病，近半年内接受过口腔治疗；既往腹部手术史； 2、发病＞48小时入院； 3、年龄＜18岁； 4、妊娠期及哺乳期妇女； 5、近1月内使用抗生素、激素、免疫抑制剂、益生菌和（或）益生元、PPI制剂； 6、未签署知情同意、放弃治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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