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【ChiCTR2400087911】两种鼻肠营养管置管术应用于误吸中高风险患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎、胃瘫、胃动力不足、幽门狭窄梗阻、昏迷、长期营养不良和误吸高风险

试验通俗题目

两种鼻肠营养管置管术应用于误吸中高风险患者的随机对照研究

试验专业题目

两种鼻肠营养管置管术应用于误吸中高风险患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过可视化鼻肠营养管的应用和超声引导下置入鼻肠营养管，比较两种置管方式的成功率，评估是否可减少置管时间及病人的消化道的损伤，避免误置入肺部。从而有效改善重症急性胰腺炎、胃瘫、胃动力不足、幽门狭窄梗阻、昏迷、长期营养不良和误吸高风险的病人其肠内营养的耐受性，减少反流/误吸等并发症，降低肺部感染发生率，早期实施肠内营养，改善和保护胃肠道功能。提高重症患者营养物质的摄取量，改善患者的免疫抑制状态，预防肠道菌群位移，降低肠源性感染的发生，缩短患者入住院时间，在减少住院费用的同时降低病死率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由该课题研究者采取随机数字表的方法，以及随机数余数分组法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京京煤集团总医院院级科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者NRS2002≥3分，需要进行营养灌注的重症住院患者，同时误吸风险评分属于中高风险的； 2.治疗前取得患者的知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重胃肠功能紊乱、消化性溃疡、出血等消化系统疾病； 2.合并严重肝肾功能异常； 3.合并严重感染、免疫系统疾病； 4.严重呼吸窘迫综合征、严重房室传导阻滞未安装起搏器、严重颅脑损伤早期、需大量体外仪器生命支持及高频通气的重症患者； 5.干预前存在营养不良( 体重指数＜18. 5kg/m )； 6.合并糖尿病、恶性肿瘤等对营养代谢造成影响的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京京煤集团总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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