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【ChiCTR2500108925】纳米炭标记在结肠进展期腺瘤及早癌内镜术后随访中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠腺瘤

试验通俗题目

纳米炭标记在结肠进展期腺瘤及早癌内镜术后随访中的应用研究

试验专业题目

纳米炭标记在结肠进展期腺瘤及早癌内镜术后随访中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

结肠息肉切除后因其病理类型、大小、部位及切除方式等原因,仍存在息肉复发和癌变可能,因此需要定期复查肠镜。本研究旨在评价纳米炭标记技术在结肠进展期腺瘤及早癌内镜术后内镜随访监测中的定位价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

福建省社会发展引导性(重点)项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-79岁之间; 2.结肠进展期腺瘤及早期结肠癌患者; 3.需行肠镜进一步治疗疾病及复查患者; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.所有符合消化内镜检查禁忌证的患者; 2.直肠(距肛小于12cm)及盲肠有固定解剖部位者; 3.有结直肠外科手术史患者; 4.结直肠息肉病或炎症性肠病患者; 5.结直肠进展期癌患者; 6.未经知情同意; 7.孕妇或肠梗阻人群; 8.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九〇〇医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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