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首页 临床进展 在HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008

【CTR20181144】在HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008

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基本信息
登记号

CTR20181144

试验状态

主动终止（根据临床研发策略的调整，申办方决定终止该研究）

药物名称

onatasertib片

药物类型

化药

规范名称

onatasertib片

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肝细胞癌（HCC）

试验通俗题目

在HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008

试验专业题目

在既往接受过至少一种系统治疗的HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008 的一项 2 期开放性临床试验（TORCH）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在既往接受过至少一种系统治疗方案的HBV+ HCC 受试者中评估ATG-008 的药代动力学（PK）、安全性、耐受性和肿瘤总体反应率（ORR）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 66 ； 国际: 126 ；

实际入组人数

国内: 53  ； 国际: 73 ；

第一例入组时间

2018-11-28;2018-08-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，在签署ICF时年龄≥18岁；

排除标准

1.无法耐受索拉非尼/瑞戈非尼；

2.在筛选前4周内接受过HCC局部治疗、全身化疗、激素治疗或临床试验药物治疗；

3.预期寿命少于3个月；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军八一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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