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首页 临床进展 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

【ChiCTR2500102245】注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度肺部感染

试验通俗题目

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

试验专业题目

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本课题拟在确诊肺炎的住院患者，给予头孢噻肟钠他唑巴坦钠抗感染治疗，观察头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染的临床有效性及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京优科制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2026-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须符合以下所有标准，才能入组本研究：1) 符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》中诊断标准；2) CAP 病情严重程度：CURB-65 评分为 2~3 分3) 年龄 18-75 岁, 性别不限；4) 自愿签知情同意书。；

排除标准

符合以下任一标准的患者均将从本研究中排除：1) 不符合上述诊断标准与纳入标准；2) 肿瘤或自身免疫性疾病等继发胰腺炎者；3) 合并严重的可危及生命的心、肝、肺、肾、血液等系统的原发性疾病或恶性肿瘤；4) 肝脏疾病者，ALT 或 AST 大于正常值上限的 2 倍或TBIL 大于正常值上限的2倍（不包括转氨酶正常的单纯 TBIL 异常）；肾功能不全，血肌酐、尿素氮大于1.5 倍正常值上限者；5) 有明确的对已知试验用药的成分有过敏者；6) 有酒精、药物滥用史者。依从性差的患者；7) 伴有精神疾病或不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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