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【ChiCTR2500110617】基于眼动追踪的计算机认知训练对MCI患者执行功能及皮层激活的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于眼动追踪的计算机认知训练对MCI患者执行功能及皮层激活的影响

试验专业题目

基于眼动追踪的计算机认知训练对MCI患者执行功能及皮层激活的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430079

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究以老人院轻度认知障碍老年人为对象，旨在验证基于眼动追踪的认知训练对其执行功能的行为改善效果，并且应用近红外脑功能成像技术，揭示训练引起的大脑前额叶功能激活与连接变化，从而阐明其潜在的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化时间表由未参与研究的统计学家使用不同大小(4-10)的随机排列块按照1：1的比例提前由计算机生成。分配被隐藏在受密码保护的软件中。

盲法

对评估者进行随机分组盲法。

试验项目经费来源

其他（国家社会科学基金）

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 基于2013年美国精神病学协会(APA)第五版精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)中描述的MCI诊断标准; 2: 年龄50~75岁; 3: 简易精神状态检查表评分: 18～26分; 4: 蒙特利尔认知评估量表评分: 18～26分; 5: 临床痴呆评分量表得分为0.5分/在记忆域上至少为0.5分; 6: 额叶功能评定量表评估受试者的认知功能；FAB 总分18分，12分以下表征额叶功能异常，得分越低表示情况越差; 7: Barthel指数和IADL量表评估日常生活活动能力：评分＜23分; 8: 均为右利手; 9: 所有受试者的视力>0.4，无视力模糊、复视，无白内障等手术史，未服用影响眼动的抗胆碱能药物等; 10: 签署知情同意书，自愿参与.；

排除标准

1: 存在严重认知障碍; 2: 存在明确的脑梗塞、脑出血病史等损害认知的其他原发性病因；患有脑外伤、脑积水、癫痫发作、锥体外系疾病、自免脑及副肿瘤、感染性疾病等引起认知障碍; 3: 患有焦虑、抑郁症及精神病者，或长期服用精神类药物者除外; 4: 对受试者进行临床诊断面谈，如果有的话，还对他们的亲属进行面谈，以排除痴呆，并用MoCA筛查认知障碍，排除痴呆病例，或受试者MoCA评分为<17; 5: fNIRS数据分析过程中存在严重运动伪影干扰的受试者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市老年医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510440

联系人通讯地址
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