ChiCTR1900028441
尚未开始
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2019-12-21
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EBV emia and PTLD
马晓芬老师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 EBV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后EBV感染疾病的前瞻探索性临床研究
EBV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后EBV感染疾病的前瞻探索性临床研究
评价EBV-TCR-T细胞在造血干细胞移植后EBV感染中的安全性与有效性。
单臂
探索性研究/预试验
未使用
N/A
华夏英泰（北京）生物技术有限公司
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18
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2019-12-30
2022-03-30
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1. 年龄1-70岁，包括边界值，性别不限； 2. 异基因造血干细胞移植后，经减免疫抑制剂、抗病毒药物或美罗华治疗1周后，EBV DNA拷贝数仍未下降的EBV血症、EBV+PTLD等EBV感染相关疾病； 3. 异基因造血干细胞移植后，抗病毒治疗和/或美罗华治疗不能耐受的患者； 4. EBV阳性诊断依据：血浆EBV DNA拷贝数≥1000 copies/ml，或组织中EBV-EBER病理阳性；PTLD诊断根据WHO 2016诊断标准； 5. 预期生存期≥3个月； 6. ECOG评分≥3； 7. 自愿签署知情同意书，愿意且遵从治疗计划、访视安排、实验室检验和其他研究程序的患者。；
登录查看1. 活动性aGVHD III-IV的患者和/或中度及以上cGVHD； 2. 入组前30天之内接受过DLI、CTL、CAR-T等细胞疗法或参加其他任何有关药物和医疗器械的临床研究； 3. 哺乳期或妊娠受者； 4. 颅内高压或意识不清；呼吸衰竭；弥漫性血管性内凝血； 5. 器官功能衰竭者； a) 心脏：纽约心脏病协会（NYHA）III级和IV级； b) 肝脏：达到Child-Turcotte肝功能分级的C级； c) 肾脏：肾功能衰竭及尿毒症期； d) 肺：出现严重的呼吸衰竭症状； e) 脑：意识障碍者； 6. 研究者认为不适合参加研究的受者。；
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