ChiCTR2200063767
正在进行
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2022-09-16
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血液透析并发症
利安康血液透析浓缩粉对血液透析病人长期预后影响的临床研究
利安康血液透析浓缩粉对血液透析病人长期预后影响的临床研究
430022
本临床试验是通过观察治疗后瘙痒、乏力、低血糖等透析并发症的改善情况、透析后血常规、血生化、降钙素、PTH、CRP、AGE、IL-2，IL-6，IL-1β，TNF-α等指标，甲状旁腺、心脏、血管（颈部、下肢）彩超，以及胸部X片的变化与透析前和对照组相比，观察该血液透析浓缩粉对血透患者相关症状及指标改善的疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
用SAS9.12统计软件编程，给定种子数和区段长度，按试验组和对照组1：1比例产生100例受试者的随机分组安排，即列出流水号为01-100所对应的治疗分配（随机编码表）。
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自筹
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50
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2022-08-15
2023-07-31
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1. 慢性肾功能衰竭稳定的维持性患者，透析治疗每周三次、每次不少于四小时，维持至少三个月以上； 2. 性别不限，年龄大于等于18 岁、小于80 岁； 3. 受试者同意参加本试验，并签署知情同意书； 4. 能够遵守方案规定的研究程序； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1. 妊娠、哺乳或有怀孕计划的受试者； 2. 严重贫血（血红蛋白小于60g/L）、严重感染、肿瘤、活动出血受试者； 3. 有严重的肝、心、肺等疾病的受试者； 4. 有精神疾病或病史的受试者； 5. 本次试验开展前1个月内参加过其他临床试验的受试者； 6. 严重低血压、过敏、或身体原因透析不充分的受试者； 7. 研究者判断不适合本试验的受试者；注：研究者判定需进行妊娠试验的育龄妇女，确认阴性后可入组。；
登录查看武汉市第一医院
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