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【ChiCTR2500100342】窄谱中波紫外线联合含有神经酰胺EOP的润肤剂治疗银屑病的有效率评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500100342

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

银屑病(PsO)

试验通俗题目

窄谱中波紫外线联合含有神经酰胺EOP的润肤剂治疗银屑病的有效率评价

试验专业题目

窄谱中波紫外线联合含有神经酰胺EOP的润肤剂治疗银屑病的有效率评价

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临床试验信息
试验目的

银屑病(PsO)是一种以红斑、鳞屑和慢性炎症为特征的复发性皮肤病,全球患病率约为2%-3%,但因地区而异,中国患者多累及头皮、四肢等部位。神经酰胺(cer)是角质层脂质的主要成分,它可以作为调节细胞功能的脂质调节剂,参与细胞周期停滞、分化和凋亡过程,且对表皮屏障功能的完整性和稳态至关重要。所以本研究探究NB-UVB联合含神经酰胺EOP的润肤剂的临床效果及对患者生活质量的影响。分析通过随机对照试验,系统评估联合疗法的有效率、症状改善及生活质量提升,为PsO患者提供更安全、高效的治疗方案,改善长期预后。关注联合治疗的安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合寻常型银屑病诊断标准;(2)近1个月内未使用影响疾病病情的药物,如糖皮质激素、生物制剂、免疫抑制剂、维A酸类等药物,无光治疗史;(3)治疗依从性与配合度良好者;(4)可以无障碍沟通者;(5)对本研究中NB-UVB照射耐受性良好;(6)患者病情处于静止期;(7)均自愿参与本研究,且签订知情同意书。;

排除标准

1.伴有严重脂质代谢异常者;(2)处于哺乳期或妊娠期的女性患者;(3)对研究用药存在过敏反应者;(4)有系统性红斑狼疮或着色性干皮病等其他皮肤病者;(5)合并皮肤癌或其他恶性肿瘤者;(6)患者病情处于活动期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都风湿医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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