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【ChiCTR2500104200】评价ThruFly支撑导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行神经血管介入手术的患者

试验通俗题目

评价ThruFly支撑导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

试验专业题目

评价ThruFly支撑导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证ThruFly支撑导管用于神经血管介入手术的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南瑞康通科技发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 且≤85 周岁； 2. 拟行神经血管介入手术； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 1 个月内曾行手术或介入治疗； 2. 2 个月内蛛网膜下腔出血或颅内出血； 3. 6 个月内发生过活动性溃疡； 4. 术前 BP>180/100 mmHg 或<90/60 mmHg； 5. 目标动脉瘤为血泡样动脉瘤、夹层动脉瘤、感染性动脉瘤或破裂动脉瘤； 6. 严重的神经血管迂曲不适合介入治疗； 7. 妊娠期或哺乳期女性； 8. 正在参与其它临床试验； 9. 存在其他手术禁忌（如对抗凝/抗血小板药物、麻醉药物、造影剂严重过敏或存在禁忌；急性心肌梗死等）； 10. 经研究者判断不适合入选本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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