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【ChiCTR-TRC-14004306】踝关节融合延长术治疗陈旧性踝关节骨折的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004306

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

陈旧性踝关节骨折

试验通俗题目

踝关节融合延长术治疗陈旧性踝关节骨折的临床研究

试验专业题目

踝关节融合延长术治疗陈旧性踝关节骨折的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较观察踝关节融合延长术与踝关节融合植骨术治疗陈旧性踝关节骨折的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申办人采用计算机随机函数生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非手术治疗失败的有严重的关节功能障碍或顽固性疼痛的踝关节炎；2.关节面无法修复的严重的踝关节内骨折；化脓性或结核性踝关节炎；3.距骨坏死或距骨骨量严重丢失；4.Charcot关节病；5.踝关节置换失败或初次踝关节融合失败；6.马蹄足畸形；7.不能通过截骨矫正的内或外翻畸形；8.由于神经病变或损伤而致肌肉瘫痪，引起关节严重不稳；9.受试者监护人和/或受试者自愿知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.邻近髋膝关节存在屈曲挛缩；2.存在手术无法改善的严重周围血管疾病；3.周围关节(包括距舟关节，跟骰关节)出现严重退变的类风湿性踝关节炎；4.合并其他疾病，研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期随访的患者；5.研究者认为有任何不合适入选的情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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