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【ChiCTR2300079075】自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究

试验专业题目

自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在体探索PRP脑出血患者血肿腔内注射对ICH患者预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数法对纳入ICH研究者进行分组，利用EXCEL软件RAND函数产生患者对应的随机数，然后使用RANK.AVG函数对随机数进行排序，最后使用MOD函数将每名研究者纳入研究分组中。

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为≥18周岁，≤70周岁； 2.ICH发病前1周内未服用阿司匹林、氢氯吡格雷、吲哚布芬等抗血小板药物；未使用利伐沙班、达比加群、肝素等抗凝药物史； 3.无传染病史； 4.血常规检验显示血小板、血红蛋白无异常； 5.诊断为高血压性脑出血患者，且CT显示颅内血肿体积不超过60ml，临床无脑疝倾向患者。；

排除标准

1.年龄为＜18周岁，>70周岁； 2.ICH发病前1周内服用阿司匹林、氢氯吡格雷、吲哚布芬等抗血小板药物或服用利伐沙班、达比加群、肝素等抗凝药物； 3.罹患传染病； 4.非高血压性脑出血患者； 5.CT证实颅内血肿体积大于60ml或临床显示患者有脑疝倾向； 6.合并恶性肿瘤、颅内感染、严重心血管疾病、中-重度肝肾功能不全或术者认为不适合纳入患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南部战区总医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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