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【ChiCTR2500108519】超重/肥胖儿童人群的非酒精性脂肪肝检出率及其影响因素的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108519

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪性肝病（Non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）是一种常见的肝脏疾病，由于脂肪在肝脏内的异常积聚而引起，并非由于饮酒引起的肝脏损伤。NAFLD 是一种广泛的病理过程，包括从简单的脂肪堆积（脂肪肝）到非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicsteatohepatitis，NASH），可导致肝硬化和肝癌等严重疾病。

试验通俗题目

超重/肥胖儿童人群的非酒精性脂肪肝检出率及其影响因素的研究

试验专业题目

超重/肥胖儿童人群的非酒精性脂肪肝检出率及其影响因素的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过横断面调查探讨深圳市儿童医院超重/肥胖儿童NAFLD的检出率、流行特征及影响因素，为今后深入了解深圳市超重/肥胖儿童NAFLD的流行状况及患病的危险因素奠定基础，同时为预防和早期干预提供参考依据。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

497

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.深圳市儿童医院消化内科门诊、内分泌门诊及儿童保健科门诊就诊的符合儿童超重/肥胖的诊断标准的患儿。超重/肥胖儿童诊断标准：根据2004年中国肥胖问题工作组确定的《中国学龄儿童青少年超重/肥胖筛查体重指数值分类标准》，(BMI)=体重(Kg)/(身高)(m)^2，将BMI位于同年龄同性别85-95百分位数判定为超重，BMI超过同年龄同性别正常健康儿童的第95百分位数判定为肥胖； 2.年龄6~18 岁，患儿监护人同意参与本研究并签署知情同意书的门诊就诊患儿； 3.既往身体健康，无心血管、呼吸等系统疾病或遗传病、传染病等基础疾病；；

排除标准

1.患有已知可导致肥胖的特定疾病，包括但不限于遗传性疾病（如Prader-Willi综合征、Bardet-Biedl综合征、Alström综合征等）；内分泌疾病（如库欣综合征、甲状腺功能减退症、下丘脑性肥胖、生长激素缺乏等）；中枢神经系统疾病（如下丘脑或垂体肿瘤、创伤等导致的肥胖）；由特定药物（如长期使用糖皮质激素、某些抗精神病药等）引起的继发性肥胖； 2.患有已知可导致肝脂肪变性或肝损伤的其他特定肝病，包括但不限于：酒精性脂肪肝（根据饮酒史判断）；慢性乙型或丙型病毒性肝炎（HBsAg阳性或抗-HCV阳性伴HCV RNA阳性）；自身免疫性肝炎；代谢性肝病（如Wilson病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、糖原累积症等）；药物性肝损伤（有明确相关药物史且时间关联性强）；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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